黃體酮陰道緩釋凝膠

壬苯醇醚膜

化學名稱:孕甾-4烯-3,20-二酮 化學結構式: 分子式:C21H30O2 分子量:314.47 賦形劑:甘油、輕液狀石蠟、氫化棕櫚油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氫氧化鈉和純水。

本品每片含主要成份壬苯醇50毫克，輔料為聚乙烯醇、甘油和防腐劑（尼泊金已酯）。

中國藥科大學制藥有限公司

H20080649

國藥準字H10880024

用于輔助生育技術中黃體酮的補充治療。

女性外用短效避孕。

陰道給藥，每天一次，一次90毫克（一支）。如果妊娠，持續治療至胎盤具有自主功能為止，達到10-12周。 雪諾同使用方法 1.從密封袋中取出給藥器，此時請不要去除可擰斷的蓋帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用時，請見下面的特別說明。） 2.用拇指與食指緊握給藥器的粗端。用力甩3-4次（如同體溫計），確保將內含藥物甩至給藥器的細頂端。 3.緊握給藥器粗端的扁平部。擰下細頂端的蓋帽，丟棄。當擰蓋帽的時候請不要擠壓粗端，因為這樣可能會使凝膠在插入之前就被擠出來。 4.取坐姿或背臥姿勢，彎曲膝蓋，將給藥器插入陰道。輕柔地將細頂端插入陰道。 5.按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔心殘留在給藥器中的一小部分凝膠，因為您已經接受了正確和設定的劑量。 特別說明（在海拔2500英尺以上的地方使用時） 1.從密封袋中取出給藥器。此時請不要去除可擰斷的蓋帽。如上所述，握緊給藥器的粗端，用刺血針或插針式別針在粗端的扁平部刺一個小孔。這將會減小給藥器由于高海拔地區而產生的內外壓力差。這不會影響凝膠的給藥量，因為您將接受正確和設定的劑量。 2.見以上步驟2 3.見以上步驟3 4.見以上步驟4 5.將拇指或食指放在您在給藥器粗端的刺孔處。按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔心有一小部分凝膠遺留在給藥器中，因為您已經接受了正確和設定的劑量。 雪諾同粘附在陰道內壁上、可長時間釋放黃體酮。給藥后數天，陰道分泌物中可能出現白色的微小球狀物。這種現象很常見，如果您有任何擔心，請與您的醫生討論。 如果您忘記了一次雪諾同的劑量，在您想起時請盡快使用，但是劑量不要超過推薦的日劑量。 雪諾同不應該和其他陰道制劑同時使用。

陰道內給藥。于房事前10分鐘，取藥膜一片，對折2次或揉成松軟小閉，以食指（或中指）將其推入陰道深處，10分鐘后可行房事。最大用量每次不超過2片。

1.已知對本品（黃體酮或任何其他成分）過敏者禁用； 2.不明原因的陰道出血者禁用； 3.肝功能障礙或肝臟疾病者者禁用； 4.已知或可能的乳腺或生殖器惡性腫瘤者禁用； 5.急性卟啉癥者禁用； 6.血栓靜脈炎、血栓栓塞性疾病、或有與激素有關的血栓靜脈炎或血栓栓塞性疾病史、腦溢血或有相關病史的病人禁用； 7.稽留流產者禁用。

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規則陰道出血者禁用。

兒童注意事項： 兒童不適用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠期用藥 如果黃體缺乏，可在妊娠頭三個月使用本品。 2.哺乳期用藥 哺乳期間請勿使用本品。

用于輔助生育技術中黃體酮的補充治療。

女性外用短效避孕。

1.藥理 黃體酮是由卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種天然類固醇激素。當具有足夠的雌激素時，黃體酮可使子宮內膜由增殖期改變為分泌期。黃體酮是蛻膜組織發育中的主要物質，有關黃體酮對腺上皮細胞和間質分化的作用已經進行了廣泛的研究。黃體酮是增加子宮內膜對孕卵著床接受性必不可少的成分，在受精卵著床后，黃體酮還起到維持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黃體酮可以使功能性無生殖腺婦女在50歲至60歲期間產生正常或幾乎正常的子宮內膜應答反應。 2.毒理 致癌作用、致突變、生育力損害 目前還未進行雪諾同的致癌性或致突變性的非臨床毒性研究。雪諾同對生育力的作用也未在動物中進行評價。

本品系非離子型表面活性劑，通過降低精子的脂膜表面張力，改變精子滲透壓而殺死精子或使它們不能游動，難于穿透宮頸口而無法使卵受精，達到避孕效果。

1.醫師應該留意出現血栓栓塞性疾病最早的癥狀（血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視網膜血栓形成）。一旦這些癥狀發生或可疑發生，應立即停止用藥。 2.治療前體檢時應特別注意檢查乳腺和盆腔器官，并進行宮頸脫落細胞涂片檢查。 3.發生突破性出血和不規律陰道出血時，應考慮非功能性原因。發生不明原因的陰道出血時，應及時就醫并治療。 4.由于黃體酮治療可能會引起一定程度的體液潴留，應密切觀察由此引起的疾病和癥狀（如癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎功能不全）。 5.在提交相關樣本時，應告知病理醫師關于黃體酮的治療。 6.有

1.必須按要求正確使用，初用者可請醫師或藥師指導。2.必須放入陰道深處，否則易導致避孕失敗。3.本品放入約10分鐘后，方可進行房事；若放入30分鐘內未進行房事，再進行房事時，必須再次放藥；重復房事者，需再次放藥。4.房事后6小時方可沖洗。5.本品僅供陰道給藥，切忌口服。6.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。