黃體酮陰道緩釋凝膠

葉酸片

化學(xué)名稱:孕甾-4烯-3,20-二酮 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C21H30O2 分子量:314.47 賦形劑:甘油、輕液狀石蠟、氫化棕櫚油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氫氧化鈉和純水。

本品每片含葉酸0.4毫克，輔料為淀粉、硬脂酸鎂、乳糖。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

H20080649

國藥準(zhǔn)字H20044917

用于輔助生育技術(shù)中黃體酮的補(bǔ)充治療。

1.預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形。2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防用藥。

陰道給藥，每天一次，一次90毫克（一支）。如果妊娠，持續(xù)治療至胎盤具有自主功能為止，達(dá)到10-12周。 雪諾同使用方法 1.從密封袋中取出給藥器，此時(shí)請不要去除可擰斷的蓋帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用時(shí)，請見下面的特別說明。） 2.用拇指與食指緊握給藥器的粗端。用力甩3-4次（如同體溫計(jì)），確保將內(nèi)含藥物甩至給藥器的細(xì)頂端。 3.緊握給藥器粗端的扁平部。擰下細(xì)頂端的蓋帽，丟棄。當(dāng)擰蓋帽的時(shí)候請不要擠壓粗端，因?yàn)檫@樣可能會使凝膠在插入之前就被擠出來。 4.取坐姿或背臥姿勢，彎曲膝蓋，將給藥器插入陰道。輕柔地將細(xì)頂端插入陰道。 5.按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內(nèi)。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔(dān)心殘留在給藥器中的一小部分凝膠，因?yàn)槟呀?jīng)接受了正確和設(shè)定的劑量。 特別說明（在海拔2500英尺以上的地方使用時(shí)） 1.從密封袋中取出給藥器。此時(shí)請不要去除可擰斷的蓋帽。如上所述，握緊給藥器的粗端，用刺血針或插針式別針在粗端的扁平部刺一個(gè)小孔。這將會減小給藥器由于高海拔地區(qū)而產(chǎn)生的內(nèi)外壓力差。這不會影響凝膠的給藥量，因?yàn)槟鷮⒔邮苷_和設(shè)定的劑量。 2.見以上步驟2 3.見以上步驟3 4.見以上步驟4 5.將拇指或食指放在您在給藥器粗端的刺孔處。按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內(nèi)。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔(dān)心有一小部分凝膠遺留在給藥器中，因?yàn)槟呀?jīng)接受了正確和設(shè)定的劑量。 雪諾同粘附在陰道內(nèi)壁上、可長時(shí)間釋放黃體酮。給藥后數(shù)天，陰道分泌物中可能出現(xiàn)白色的微小球狀物。這種現(xiàn)象很常見，如果您有任何擔(dān)心，請與您的醫(yī)生討論。 如果您忘記了一次雪諾同的劑量，在您想起時(shí)請盡快使用，但是劑量不要超過推薦的日劑量。 雪諾同不應(yīng)該和其他陰道制劑同時(shí)使用。

1.預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形，口服，育齡婦女從計(jì)劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末，一次0.4mg，一日1次。2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防用藥，一次0.4毫克，一日一次。

1.已知對本品（黃體酮或任何其他成分）過敏者禁用； 2.不明原因的陰道出血者禁用； 3.肝功能障礙或肝臟疾病者者禁用； 4.已知或可能的乳腺或生殖器惡性腫瘤者禁用； 5.急性卟啉癥者禁用； 6.血栓靜脈炎、血栓栓塞性疾病、或有與激素有關(guān)的血栓靜脈炎或血栓栓塞性疾病史、腦溢血或有相關(guān)病史的病人禁用； 7.稽留流產(chǎn)者禁用。

不良反應(yīng)較少，罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時(shí)，可使尿液呈黃色。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童不適用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.妊娠期用藥 如果黃體缺乏，可在妊娠頭三個(gè)月使用本品。 2.哺乳期用藥 哺乳期間請勿使用本品。

用于輔助生育技術(shù)中黃體酮的補(bǔ)充治療。

1.預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形。2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防用藥。

1.藥理 黃體酮是由卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種天然類固醇激素。當(dāng)具有足夠的雌激素時(shí)，黃體酮可使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄凇｜S體酮是蛻膜組織發(fā)育中的主要物質(zhì)，有關(guān)黃體酮對腺上皮細(xì)胞和間質(zhì)分化的作用已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的研究。黃體酮是增加子宮內(nèi)膜對孕卵著床接受性必不可少的成分，在受精卵著床后，黃體酮還起到維持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黃體酮可以使功能性無生殖腺婦女在50歲至60歲期間產(chǎn)生正常或幾乎正常的子宮內(nèi)膜應(yīng)答反應(yīng)。 2.毒理 致癌作用、致突變、生育力損害 目前還未進(jìn)行雪諾同的致癌性或致突變性的非臨床毒性研究。雪諾同對生育力的作用也未在動(dòng)物中進(jìn)行評價(jià)。

葉酸是一種水溶性B族維生素，為人體細(xì)胞生長和繁殖的必須物質(zhì)，本品經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸，后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CH0等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核算和氨基酸的合成。

1.醫(yī)師應(yīng)該留意出現(xiàn)血栓栓塞性疾病最早的癥狀（血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視網(wǎng)膜血栓形成）。一旦這些癥狀發(fā)生或可疑發(fā)生，應(yīng)立即停止用藥。 2.治療前體檢時(shí)應(yīng)特別注意檢查乳腺和盆腔器官，并進(jìn)行宮頸脫落細(xì)胞涂片檢查。 3.發(fā)生突破性出血和不規(guī)律陰道出血時(shí)，應(yīng)考慮非功能性原因。發(fā)生不明原因的陰道出血時(shí)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)并治療。 4.由于黃體酮治療可能會引起一定程度的體液潴留，應(yīng)密切觀察由此引起的疾病和癥狀（如癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎功能不全）。 5.在提交相關(guān)樣本時(shí)，應(yīng)告知病理醫(yī)師關(guān)于黃體酮的治療。 6.有

1.請嚴(yán)格按照用法用量服用，如需加量，請咨詢醫(yī)師。 2.服用本品期間，服用其他含有葉酸的復(fù)合維生素類藥物或保健食品請咨詢醫(yī)師。 3.對本品過敏者禁用、過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。