黃體酮陰道緩釋凝膠

結(jié)合雌激素片

化學(xué)名稱:孕甾-4烯-3,20-二酮 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式:C21H30O2 分子量:314.47 賦形劑:甘油、輕液狀石蠟、氫化棕櫚油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氫氧化鈉和純水。

本品主要成分為結(jié)合雌激素，為天然物質(zhì)中提取結(jié)合雌激素是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮鈉的混合物，同時還含有17a-雙氫馬烯雌酮、17a-雌二醇、17b-雙氫馬烯雌酮。

新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司

H20080649

國藥準(zhǔn)字H20090172

用于輔助生育技術(shù)中黃體酮的補充治療。

治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。

陰道給藥，每天一次，一次90毫克（一支）。如果妊娠，持續(xù)治療至胎盤具有自主功能為止，達到10-12周。 雪諾同使用方法 1.從密封袋中取出給藥器，此時請不要去除可擰斷的蓋帽。（在海拔2500英尺以上的地方使用時，請見下面的特別說明。） 2.用拇指與食指緊握給藥器的粗端。用力甩3-4次（如同體溫計），確保將內(nèi)含藥物甩至給藥器的細頂端。 3.緊握給藥器粗端的扁平部。擰下細頂端的蓋帽，丟棄。當(dāng)擰蓋帽的時候請不要擠壓粗端，因為這樣可能會使凝膠在插入之前就被擠出來。 4.取坐姿或背臥姿勢，彎曲膝蓋，將給藥器插入陰道。輕柔地將細頂端插入陰道。 5.按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內(nèi)。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔(dān)心殘留在給藥器中的一小部分凝膠，因為您已經(jīng)接受了正確和設(shè)定的劑量。 特別說明（在海拔2500英尺以上的地方使用時） 1.從密封袋中取出給藥器。此時請不要去除可擰斷的蓋帽。如上所述，握緊給藥器的粗端，用刺血針或插針式別針在粗端的扁平部刺一個小孔。這將會減小給藥器由于高海拔地區(qū)而產(chǎn)生的內(nèi)外壓力差。這不會影響凝膠的給藥量，因為您將接受正確和設(shè)定的劑量。 2.見以上步驟2 3.見以上步驟3 4.見以上步驟4 5.將拇指或食指放在您在給藥器粗端的刺孔處。按壓給藥器粗端，將凝膠擠到陰道內(nèi)。取出給藥器并將其丟棄在垃圾桶中。請不要擔(dān)心有一小部分凝膠遺留在給藥器中，因為您已經(jīng)接受了正確和設(shè)定的劑量。 雪諾同粘附在陰道內(nèi)壁上、可長時間釋放黃體酮。給藥后數(shù)天，陰道分泌物中可能出現(xiàn)白色的微小球狀物。這種現(xiàn)象很常見，如果您有任何擔(dān)心，請與您的醫(yī)生討論。 如果您忘記了一次雪諾同的劑量，在您想起時請盡快使用，但是劑量不要超過推薦的日劑量。 雪諾同不應(yīng)該和其他陰道制劑同時使用。

本品為處方藥，憑醫(yī)生處方用藥。(詳見說明書)。

1.已知對本品（黃體酮或任何其他成分）過敏者禁用； 2.不明原因的陰道出血者禁用； 3.肝功能障礙或肝臟疾病者者禁用； 4.已知或可能的乳腺或生殖器惡性腫瘤者禁用； 5.急性卟啉癥者禁用； 6.血栓靜脈炎、血栓栓塞性疾病、或有與激素有關(guān)的血栓靜脈炎或血栓栓塞性疾病史、腦溢血或有相關(guān)病史的病人禁用； 7.稽留流產(chǎn)者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童不適用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠期用藥 如果黃體缺乏，可在妊娠頭三個月使用本品。 2.哺乳期用藥 哺乳期間請勿使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：結(jié)合雌激素不適用于懷孕婦女。（見【禁忌】）兒童用藥：盡管雌激素已經(jīng)被用于治療某些青春期發(fā)育遲緩的青少年來誘導(dǎo)青春期發(fā)育，關(guān)于兒童用藥的安全性和有效性還沒有建立。老年用藥：詳見說明書。

用于輔助生育技術(shù)中黃體酮的補充治療。

治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。

1.藥理 黃體酮是由卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種天然類固醇激素。當(dāng)具有足夠的雌激素時，黃體酮可使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄凇｜S體酮是蛻膜組織發(fā)育中的主要物質(zhì)，有關(guān)黃體酮對腺上皮細胞和間質(zhì)分化的作用已經(jīng)進行了廣泛的研究。黃體酮是增加子宮內(nèi)膜對孕卵著床接受性必不可少的成分，在受精卵著床后，黃體酮還起到維持妊娠的作用。口服雌二醇和肌肉注射黃體酮可以使功能性無生殖腺婦女在50歲至60歲期間產(chǎn)生正常或幾乎正常的子宮內(nèi)膜應(yīng)答反應(yīng)。 2.毒理 致癌作用、致突變、生育力損害 目前還未進行雪諾同的致癌性或致突變性的非臨床毒性研究。雪諾同對生育力的作用也未在動物中進行評價。

1.醫(yī)師應(yīng)該留意出現(xiàn)血栓栓塞性疾病最早的癥狀（血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視網(wǎng)膜血栓形成）。一旦這些癥狀發(fā)生或可疑發(fā)生，應(yīng)立即停止用藥。 2.治療前體檢時應(yīng)特別注意檢查乳腺和盆腔器官，并進行宮頸脫落細胞涂片檢查。 3.發(fā)生突破性出血和不規(guī)律陰道出血時，應(yīng)考慮非功能性原因。發(fā)生不明原因的陰道出血時，應(yīng)及時就醫(yī)并治療。 4.由于黃體酮治療可能會引起一定程度的體液潴留，應(yīng)密切觀察由此引起的疾病和癥狀（如癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎功能不全）。 5.在提交相關(guān)樣本時，應(yīng)告知病理醫(yī)師關(guān)于黃體酮的治療。 6.有

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重肝腎功能障礙患者禁用；3.乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌患者禁用；4.不明原因陰道出血患者禁用；5.血栓栓塞性疾病患者禁用；6.對本品過敏者禁用。