氟氯西林鈉膠囊

復方肝浸膏片

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品為復方制劑，每片含肝浸膏83mg、枸櫞酸鐵銨133mg、維生素B10.2mg、維生素B20.07mg、干酵母9.23mg。

澳美制藥廠

江西永昇生化制藥有限責任公司

HC20090028

國藥準字H36022147

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

用于缺鐵性貧血，營養性貧血，失血性貧血，孕期、哺乳期婦女貧血、兒童生長發育期貧血。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

口服，一次3-5片，一日3次，飯后服用。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

對本品任一成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。 因此也只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節感染、心內膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

用于缺鐵性貧血，營養性貧血，失血性貧血，孕期、哺乳期婦女貧血、兒童生長發育期貧血。

藥理： 1.作用機制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機制與青霉素G相似，系與細菌細胞膜上青霉素結合蛋白(PBPs)結合，抑制細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青霉素酶穩定性較好，對產青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對產青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結果：母鼠、胎鼠無不良反應，只是大鼠高劑量組(遠大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發生率增多。

處方中肝浸膏系從哺乳動物的鮮肝中提取精制，內含維生素B12,葉酸及其他營養成分，維生素B12在體內作為輔酶，參與核酸、膽堿，氨基酸的合成及脂肪、糖的代謝，從而促進紅細胞的發育與成熟，維持骨髓造血功能、是造血的重要原料。葉酸參與紅血球和血紅蛋白的生成。維生素B1參與機體糖的代謝過程，維持神經、心臟及消化系統正常機能；維生素B2參與碳水化合物、蛋白質、核酸和脂肪的代謝可提高肌體對蛋白質的利用率，參與細胞的生長代謝，改善貧血癥狀。枸櫞酸鐵銨為三價鐵，作為造血原料促進血紅蛋白合成及紅細胞成熟。干酵母含多種B族維生素，與上述原料配伍共同參與紅血球和血紅蛋白的生成，促進紅細胞的發育與成熟，并減輕鐵劑引起的胃腸道不良反應。

1.交叉過敏：對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青霉素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前后及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療后出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監測肝臟功能。

（1）本品忌與茶同服，以免影響鐵的吸收。（2）本品因含鐵劑口服使大便發黑。（3）本品長期服用可發生便秘。