多糖鐵復合物膠囊

低分子右旋糖酐氨基酸注射液

多糖鐵絡合物

本品為含低分子右旋糖酐(平均分子量約M40，000)6%和11種氨基酸制成的含總氨基酸2.72%的無色或微黃色稍帶粘性的澄明無菌溶液，每1ml含右旋糖酐為60mg、氨基酸總量為2.72mg、有效氮量為4.2mg。本品的電解質濃度鉀離子約為7mmol/L、氯離子約為53mmol/L。pH值為5.0～7.0。滲透壓約為300mOsm/L。

麗珠集團利民制藥廠

H20120301

國藥準字H44025313

用于治療單純性缺鐵性貧血。

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術，預防術后血栓形成。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫生的指導下使用。

靜脈滴注，一次500ml，一日一次，可連續用藥4～5天或遵醫囑。

血色素沉著癥及含鐵血黃素沉著癥禁用此藥。

對充血性心力衰竭和有嚴重的出血性疾患者忌用。對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預防或治療之用。因產婦對右旋糖酐過敏或發生類過敏性反應時可導致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經系統嚴重的后果。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術，預防術后血栓形成。

本品是一種鐵元素含量高達46%的低分子量多糖鐵復合物。作為鐵元素補充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mgFe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗證明，每天攝入本品250mgFe/kg，連續使用三個月，未見不良反應。動物試驗未發現本品有致畸、致癌和致突變作用。

本品為營養性血容量擴充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。其擴充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環的作用比右旋糖酐70強。它可使已經聚集的紅細胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用，本品具有強抗原性。鑒于正常腸道中有產生本品的細菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過敏反應發生。主要為皮膚、黏膜過敏反應。 可補充體內必須氨基酸，使蛋白質合成顯著增加而改善營養情況。具有促進人體蛋白質代謝正常，糾正負氮平衡，補充蛋白質，加快傷口愈合的作用。

請將本品置于兒童接觸不到的地方保存。

1.偶有過敏反應。心、肝、腎功能不全者慎用。 2.使用前詳加檢查，藥液澄明者方可使用。本品每瓶應一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 3.本品在貯存時易析出片狀結晶，經100℃左右加熱溶解后可繼續使用。