塞克硝唑片

克林霉素磷酸酯陰道泡騰片

　　塞克硝唑

本品主要成份為克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名稱為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H33ClN2O8PS分子量：504.96

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051857

國藥準(zhǔn)字H20080794

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾?。?、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2、腸阿米巴病；3、肝阿米巴??；4、賈第鞭毛蟲病。

細(xì)菌性陰道炎。

　　用法：口服，餐前服用。用量：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應(yīng)同時(shí)服用。2、腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍?g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人：一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。3、肝臟阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4、賈第鞭毛蟲?。簝和?，30mg/kg，單次服用。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1片）放入陰道后穹窿處，連用7天?；蜃襻t(yī)囑。

　　以下患者禁用：1、對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;2、妊娠期及哺乳期婦女。

1.對(duì)克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服后能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

兒童注意事項(xiàng)： 尚缺乏資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾?。?、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2、腸阿米巴病；3、肝阿米巴??；4、賈第鞭毛蟲病。

細(xì)菌性陰道炎。

　　藥理作用：塞克硝唑?yàn)?-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對(duì)陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者對(duì)痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其臨床相關(guān)性不明確。毒理研究：動(dòng)物試驗(yàn)未見本品有致畸作用，但與其他5-硝基咪唑類藥物相同，本品應(yīng)盡量避免用于妊娠的前三個(gè)月。

克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性：1需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。2厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素?cái)M桿菌群）和梭桿菌。3厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。4厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。

　　1、血象異常即往史的患者慎服本品。2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3、應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3.在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時(shí)避免沖洗陰道。4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。5.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其它藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。