復方枸櫞酸鐵銨糖漿

雌二醇屈螺酮片

本品為復方制劑，其組分為每瓶100ml內含枸櫞酸鐵銨2g，維生素B10.02g，甘油磷酸鈉0.2g、咖啡因0.08g等。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

江西海爾思藥業有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H36021861

國藥準字J20100055

用于各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

用于治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

口服。成人：每次10～20ml，一日3次，預防量為治療量的1/5。兒童：1～2ml/（kg/日），分3次飯后服。

每個包裝含28天的治療。治療應連續進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

1、鐵負荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。2、肝腎功能嚴重損害者禁用。3、鐵過敏者禁用。4、對本品成分過敏者禁用。

當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發生下列情況之一時，應立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴重肝臟疾患；未治療的子宮內膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常；卟啉病；嚴重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發生這些疾病的病史記錄；嚴重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經乳汁少量排出。 老人注意事項： 對老年人，無特殊劑量建議。

用于各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

用于治療婦女絕經引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑后，可加速血紅蛋白合成，并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關的生長遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥癥狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學性質和生物學功能與內源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經后婦女體內雌激素分泌不足，緩解絕經后癥狀。雌激素可阻止絕經后或卵巢切除術引起的骨質流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內膜增生和子宮內膜癌的發病風險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內膜增生的發病風險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質激素或抗糖皮質激素的活性。

1、下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結腸炎、潰瘍性結腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。2、對診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實驗呈假陽性，易導致漏診。3、服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應：（1）血紅蛋白及紅細胞。（2）網織紅細胞計數。（3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。4、本品宜飯后或餐中服用，或減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。5、口服本品后應漱口或以紙質（或塑料）管吸服，以保護牙齒。6、本品遇光易變質。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發現禁忌癥或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發作；發生血栓性疾病，或可疑血栓形成。