去氧孕烯炔雌醇片

(替硝唑膠囊)

本品為復方制劑，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。輔料為馬鈴薯淀粉、微粉硅膠、α-生育酚、硬脂酸、聚維酮、一水乳糖。

替硝唑

江蘇鵬鷂藥業有限公司

H20120041

國藥準字H20000382

避孕

1．用于各種厭氧菌感染。2．用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術 前預防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治 療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

在月經周期的第一天，即月經來潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片本品，連續服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。

口服。1．厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日。2．預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g。3．原蟲感染：（1）陰道滴蟲病、賈第蟲病：單劑量2g頓服，小兒按體重50mg頓服，間隔3～5日可重復1次。（2）腸阿米巴病：一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。（3）腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日。

有下述任一情況者禁用：有或曾有血栓（靜脈或動脈）、栓塞前驅癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發作）、存在一種嚴重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險因子、伴血管損害的糖尿病、嚴重高血壓、嚴重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴重肝臟疾病、肝臟功能未恢復正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

避孕

1．用于各種厭氧菌感染。2．用于結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術 前預防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治 療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

本品是炔雌醇和去氧孕烯復方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

不良反應少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，特別注意檢查血壓。2.連續服用本品3個月以上，應去醫院進行檢查。服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。3.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發生，且可能持續到服用下一盒藥前還不會結束。4.有下列情況者慎用：a）肯定的靜脈血栓家族病史、延長固定術、外科手術（尤其是腿部外科手術）或外傷、肥胖（體重指數超過30kg/m2）。b）吸煙（年齡超過35歲，每日吸煙20支）、異常脂蛋白血癥、肥胖（體重指數超過30kg/m2）、高血壓、心臟瓣膜疾病、動脈纖維性顫動、肯定的家庭病史。c）糖尿病，系統性紅斑狼瘡，溶血－尿毒癥綜合征，慢性腸炎性疾病（克隆恩病或潰瘍性結腸炎）。d）高血脂患者5.出現下列情況應當停止使用并咨詢醫師：聽力或視覺障礙、持續血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。6.漏服處理a）如果漏服在12小時之內，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，并在常規時間服用下1片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進行漏服處理漏服發生在第一周在您想起時立即補服漏服的藥片（即使這意味著同時服用兩片藥）。在常規時間服下一片藥。隨后的7天應同時采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天內有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險越高。漏服發生在第二周在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。然后按常規時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時采用屏障法避孕。漏服發生在第三周方法一：在想起時立即補服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然后繼續服用下一盒。如果婦女漏服藥片，并在停藥期無撤退性出血，則應考慮妊娠的可能性。b）發生嘔吐時的處理如果在服藥的3－4小時內嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多余的藥片。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2．如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7．念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。8．本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9．治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。