蛋白琥珀酸鐵口服溶液

低分子右旋糖酐氨基酸注射液

蛋白琥珀酸鐵。

本品為含低分子右旋糖酐(平均分子量約M40，000)6%和11種氨基酸制成的含總氨基酸2.72%的無(wú)色或微黃色稍帶粘性的澄明無(wú)菌溶液，每1ml含右旋糖酐為60mg、氨基酸總量為2.72mg、有效氮量為4.2mg。本品的電解質(zhì)濃度鉀離子約為7mmol/L、氯離子約為53mmol/L。pH值為5.0～7.0。滲透壓約為300mOsm/L。

麗珠集團(tuán)利民制藥廠

H20090954

國(guó)藥準(zhǔn)字H44025313

用于治療缺鐵性貧血，包括由于鐵攝入量不足或吸收障

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術(shù)，預(yù)防術(shù)后血栓形成。

口服。成人一日1～2支(即15～30毫升)，分兩次在飯前服。

靜脈滴注，一次500ml，一日一次，可連續(xù)用藥4～5天或遵醫(yī)囑。

含鐵血黃素沉著、血色素沉著、再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。

對(duì)充血性心力衰竭和有嚴(yán)重的出血性疾患者忌用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 不可在分娩時(shí)與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對(duì)右旋糖酐過(guò)敏或發(fā)生類過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)可導(dǎo)致子宮張力過(guò)高使胎兒缺氧。有致死性危險(xiǎn)或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于治療缺鐵性貧血，包括由于鐵攝入量不足或吸收障

用于各種休克及血栓性疾病。也可用于肢體再植和血管外科手術(shù)，預(yù)防術(shù)后血栓形成。

本品是一種有機(jī)鐵化合物，它在pH值小于4時(shí)能呈沉淀物，而在pH較高時(shí)(pH7.5-8)又重新變?yōu)榭扇苄晕镔|(zhì)。此外，該制劑不被胃蛋白酶消化，在中性pH值時(shí)則被胰蛋白酶水解。本品所含的鐵受蛋白膜的保護(hù)，因此不會(huì)造成胃黏膜損傷并在十二指腸內(nèi)開(kāi)始釋放，而且一般不會(huì)產(chǎn)生胃腸耐受性問(wèn)題。

本品為營(yíng)養(yǎng)性血容量擴(kuò)充劑，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分而增加血容量，升高和維持血壓。其擴(kuò)充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，改善微循環(huán)，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用，本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過(guò)敏反應(yīng)。 可補(bǔ)充體內(nèi)必須氨基酸，使蛋白質(zhì)合成顯著增加而改善營(yíng)養(yǎng)情況。具有促進(jìn)人體蛋白質(zhì)代謝正常，糾正負(fù)氮平衡，補(bǔ)充蛋白質(zhì)，加快傷口愈合的作用。

1.不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確認(rèn)為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.偶有過(guò)敏反應(yīng)。心、肝、腎功能不全者慎用。 2.使用前詳加檢查，藥液澄明者方可使用。本品每瓶應(yīng)一次用完，切勿中途停注或貯藏再用。 3.本品在貯存時(shí)易析出片狀結(jié)晶，經(jīng)100℃左右加熱溶解后可繼續(xù)使用。