醋酸甲地孕酮片

克拉屈濱注射液

本品主要成分及其化學名：本品主要成分為醋酸甲地孕酮。其化學名為：6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。其結構式為：分子式：C24H32O4分子量：384.52。

克拉屈濱，化學名稱為2-氯-6-氨基-9-(2-脫氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤

海正輝瑞制藥有限公司

H20080361

國藥準字H20052240

治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。

本品可試用于經干擾素治療失敗后活動性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細胞減少，血少板減少以及疾病相關癥狀的毛細胞白血病（HCL）治療。

口服：①治療閉經（雌激素水平足夠時），一次4mg，一日2～3次，連服2～3日，停藥2周內即有撤退性出血；②治療功能性子宮出血，一日4～8mg，共20天，開始自月經第5天服或同于①；③治療子宮內膜異位癥，一次4～8mg，一日1～2次，自月經第5天服，連服3～6個月；④乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續2個月；⑤子宮內膜癌，一次10～80mg，一日4次，一日量40～320mg,或一次160mg，每日一次。

溶于500ml生理鹽水中緩慢靜脈滴注，推薦用量為每次0.09mg/kg/d，連續7天為一療程。

嚴重肝、腎功能不全者、乳房腫塊者、孕婦禁用。

對克拉屈濱過敏者；懷孕婦女忌用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 兒童使用本品的安全性與有效性尚未充分確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物試驗的結果表明，本品可致胚胎死亡或發生畸變。除在絕對需要的情況之外，不得將本品用于孕婦。建議育齡婦女避免懷孕。尚未確知本品是否可隨乳汁分泌。因為許多藥物都會經乳汁排泄，并且克拉屈濱存在潛在對胎兒的危害。哺乳期婦女如需使用本品，應停止哺乳。 老人注意事項： 因為臨床研究中未包括足夠的65歲以上人群，尚不能確定他們的反應是否與年青人不同。老年患者對本品的骨髓抑制和腎臟毒性等比較敏感，應謹慎用藥。

治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。

本品可試用于經干擾素治療失敗后活動性的伴有臨床意義的貧血，中性粒細胞減少，血少板減少以及疾病相關癥狀的毛細胞白血病（HCL）治療。

本品為孕激素對垂體促性腺激素的釋放有一定的抑制作用，但比左炔諾孕酮和炔諾酮為弱。不具有雌激素和雄激素樣活性，但有明顯抗雌激素作用。與雌激素合用，抑制排卵。動物致畸試驗表明對家兔具有死胎率增加和致畸作用。

克拉屈濱的抑瘤活性與脫氧胞苷激酶和脫氧核苷酸激酶活性有關。它主要以被動轉運進入細胞，在細胞內被脫氧胞苷激酶磷酸化，轉化為克拉屈濱三磷酸，摻合到DNA分子中，妨礙DNA斷裂后的修復作用，造成NAD和ATP的耗竭，破壞細胞代謝，影響細胞的DNA合成。因此本品對分化或靜止期的淋巴細胞和單核細胞均有抑制DNA合成和修復的作用。

1.宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。2.用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

如有發燒、惡心或腹瀉的情況，請立即通知醫護人員。