維生素B6注射液

結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液(C6~24)

本品主要成分為維生素B6。其化學(xué)名稱為6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

本品主要成分為結(jié)構(gòu)甘油三酯。結(jié)構(gòu)甘油三酯是將等摩爾數(shù)的長鏈甘油三酯（LCT）和中鏈甘油三酯（MCT）混合后，在一定的條件下，進行水解和酯化反應(yīng)后形成的混合物，其中約75%為混合鏈甘油三酯，即甘油所結(jié)合的三分子脂肪酸，既有長鏈脂肪酸（LCFA），又有中鏈脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈隨機分布；其余少部分為LCT和MCT。

江蘇神龍藥業(yè)有限公司

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H32022476

國藥準(zhǔn)字H20103082

1、適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。2、全胃腸道外營養(yǎng)及因攝入不足所致營養(yǎng)不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。3、下列情況對維生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、長期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙病（胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合癥伴肝膽系統(tǒng)疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

本品作為腸外營養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

1、靜脈滴注，用于成年患者。根據(jù)患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。 （1）推薦劑量：按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg，相當(dāng)于1-1.5g甘油三酯/kg，一般于10-24小時內(nèi)滴注完畢。 （2）滴注速度：不應(yīng)超過按體重一小時0.75ml/kg，相當(dāng)于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品應(yīng)作為含葡萄糖注射液的腸外營養(yǎng)混合液的組成部分，與其它成分一起，通過中心靜脈或周圍靜脈滴注。 3、使用方法圖示詳見說明書。

尚不明確。

1、對雞蛋或大豆蛋白高度過敏。 2、嚴重高脂血癥。 3、嚴重肝功能不全 4、噬紅細胞綜合癥。 5、嚴重凝血障礙。 6、急性休克。 7、輸液治療的一般禁忌癥：急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

1、適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。2、全胃腸道外營養(yǎng)及因攝入不足所致營養(yǎng)不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。3、下列情況對維生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、長期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙病（胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合癥伴肝膽系統(tǒng)疾病（如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

本品作為腸外營養(yǎng)的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

本品為維生素類藥。維生素B6在紅細胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，同時還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

1、常見不良反應(yīng)（發(fā)生率>1%） （1）臨床研究中，可見惡心、頭痛、體溫升高等不良反應(yīng)。也有滴注過程中血清甘油三酯和酮體升高的報道。 （2）給予腸外營養(yǎng)期間，患者肝功能檢測指標(biāo)可能升高，但與腸外營養(yǎng)中是否含脂肪無關(guān)。 2、罕見不良反應(yīng)（發(fā)生率1%） （1）滴注過快，可能引起背部疼痛，原因不明。 （2）可能出現(xiàn)的其它不良反應(yīng)包括：呼吸系統(tǒng)癥狀、寒戰(zhàn)、頭昏、腹瀉、血壓升高、心動過速、嘔吐、斑疹等。 3、脂肪超載綜合癥 （1）患者清除甘油三酯能力受損后，在過量滴注時，可能發(fā)生“脂肪超載綜合癥”。嚴重高脂血癥患者，若其臨床狀況發(fā)生突變，如腎功能損害或感染，即使以推薦速度滴注，也可能出現(xiàn)該綜合癥。 （2）“脂肪超載綜合癥”的特征為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注，上述癥狀一般均能消失。

1、維生素B6對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實有效的疾病。2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。3、對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。

1、出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀或體征，如發(fā)熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等，均應(yīng)立即停止輸注。 2、本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經(jīng)驗缺乏。 3、脂質(zhì)代謝受損的患者，如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減（若伴有高脂血癥）以及敗血癥等患者，慎用本品. 4、應(yīng)監(jiān)測患者血清甘油三酯濃度，若疑有脂質(zhì)代謝紊亂，應(yīng)每天監(jiān)測。滴注過程中，血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎(chǔ)值時，才能進行下一次輸注。 5、應(yīng)定期檢測血糖、血電解質(zhì)、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現(xiàn)酸中毒時，還應(yīng)進行酸堿平衡監(jiān)測。 6、為避免代謝性酸中毒，本品應(yīng)與碳水化合物同時輸注。 7、本品含有大豆油（以精制結(jié)構(gòu)甘油三酯的形式），極少數(shù)情況下可能會引起過敏反應(yīng)，有報道大豆和花生之間有交叉過敏現(xiàn)象。 8、滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些實驗室指標(biāo)（如膽紅素，乳酸脫氫酶，氧飽和度，血紅蛋白等）的檢測可能受到干擾。大多數(shù)患者的血清脂肪廓清時間為5-6小時。 9、只有在保證相容性的情況下，才能將其它藥品加入到本品中。添加過程必須保證無菌。 10、外袋包裝應(yīng)完整，如包裝發(fā)生破損，不得使用。 11、滴注后剩余在袋內(nèi)的輸液，不得再用，必須丟棄。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 13、兒童用藥：不了解將本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性。 14、老年用藥：本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于用法用量項下推薦值。 13、藥物過量：見不良反應(yīng)項下所列脂肪超載綜合癥。含MCT的脂肪乳劑嚴重過量，特別是又未同時輸注葡萄糖時，可導(dǎo)致代謝性酸中毒。