前列地爾注射液

吲達(dá)帕胺片

前列腺素E1。輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水。

本品主要成份為吲達(dá)帕胺。化學(xué)名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

北京泰德制藥股份有限公司

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980023

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065259

1.治療慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。2.臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。3.動(dòng)脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī)手術(shù)治療。4.用于慢性肝炎的輔助治療。

原發(fā)性高血壓。

成人一日一次，1-2ml（前列地爾5-10μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應(yīng)超過(guò)2.5mg(1片)(因增加劑量不會(huì)提高療效，而會(huì)增加副作用)。

以下患者禁用： 1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。1.嚴(yán)重心衰（心功能不全）患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來(lái)減少不良反應(yīng)。低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴(yán)重(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。在以2.5mg劑量的吲達(dá)帕胺進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時(shí)伴有氯的缺失，可能會(huì)引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對(duì)于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細(xì)考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見(jiàn)藥效學(xué)特征)。血液學(xué)事件，非常罕見(jiàn)：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見(jiàn)。對(duì)于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見(jiàn)禁忌癥和注意事項(xiàng))。過(guò)敏反應(yīng)，尤其是皮膚過(guò)敏反應(yīng)，有過(guò)敏和哮喘病史的個(gè)體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜，可能會(huì)加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺(jué)異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒先天性心臟病患者用藥，推薦輸注速度為5ng/kg/min。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： FDA妊娠藥物分級(jí)：尚未進(jìn)行孕婦研究，但在動(dòng)物繁殖性研究中，未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害。或者，該藥品尚未進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒(méi)有對(duì)孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對(duì)照研究。 妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 無(wú)特殊提示，請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般認(rèn)為，懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進(jìn)入母乳的研究資料，服藥的母親應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應(yīng)用本品時(shí)需注意監(jiān)測(cè)。

1.治療慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。2.臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。3.動(dòng)脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī)手術(shù)治療。4.用于慢性肝炎的輔助治療。

原發(fā)性高血壓。

1.本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，前列地爾不易失活，且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而發(fā)揮本品擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。 2.另外，本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。

1.下述患者慎用本品： （1）心衰（心功能不全）患者，有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。 （2）青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者，有報(bào)告可使眼壓增高。 （3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報(bào)告可使胃出血。 （4）間質(zhì)性肺炎的患者，有報(bào)告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療，停止給藥后，有再?gòu)?fù)發(fā)的可能性。 3.給藥時(shí)注意： （1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取減慢給藥速度，停止給藥等適當(dāng)措施。 （2）本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。 （3）不能使用凍結(jié)的藥品

警告：對(duì)有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會(huì)導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。注意事項(xiàng)： 1.血鈉：在治療開(kāi)始之前必須測(cè)定血鈉含量，隨后定期檢測(cè)。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時(shí)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無(wú)癥狀的,因此必須定期檢測(cè)。對(duì)于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應(yīng)更頻繁地定期檢測(cè)血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過(guò)量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險(xiǎn)是引起缺鉀和低鉀血癥。對(duì)某些高危患者，如：老年人和/或營(yíng)養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險(xiǎn)。因?yàn)樵谶@些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險(xiǎn)性。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥(和心動(dòng)過(guò)緩)都是嚴(yán)重心律失常，尤其是有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測(cè)血鉀含量。當(dāng)開(kāi)始服藥后,第一周內(nèi)就必須進(jìn)行血鉀測(cè)定,檢測(cè)到低鉀血癥應(yīng)予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣