依那普利氫氯噻嗪片

卡托普利片

本品為復(fù)方制劑，其組分為(1)馬來酸依那普利:1-[N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯馬來酸鹽(1:1)；(2)氫氯噻嗪:6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要成份為卡托普利。

北京紅林制藥有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20061313

國藥準(zhǔn)字H31022986

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

高血壓；心力衰竭。

口服，一次1-2片，一日一次；或遵醫(yī)囑。

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效予以調(diào)整。 1.成人常用量 （1）高血壓，口服，1次12.5 mg，每日2-3次，按需要1-2周內(nèi)增至50 mg，每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。 （2）心力衰竭，開始1次口服12.5 mg，每日2-3次，必要時(shí)逐漸增至50 mg，每日2-3次。若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低患者，初始劑量6.25 mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。 2.小兒常用量 降壓或治療心力衰竭，按體重0.3 mg/kg，每日3次，必要時(shí)每隔8-24小時(shí)增加0.3 mg/kg，求得最低有效量。

對本品任何成份過敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人，遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品；由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無尿癥或?qū)前奉愃幬镞^敏的病人；嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。

較常見的有： 皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%-10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。 心悸，心動過速，胸痛。 咳嗽。 味覺遲鈍。 較少見的有： 蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。 眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。 血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應(yīng)予警惕。 心率快而不齊。 面部潮紅或蒼白。 少見的有： 白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開始后3-12周出現(xiàn)，以10-30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品能通過胎盤。在妊娠中、后期用依那普利有報(bào)告新生兒低血壓、腎功能衰竭、顱骨發(fā)育不良、或死亡者。羊水過少亦有發(fā)生，故孕婦禁用。本品可排入乳汁，哺乳期婦女不推薦使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 在依那普利和氫氯噻嗪合用的臨床研究中，老年和青年高血壓病人的療效和耐受性相似，但老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓變化，初始劑量宜小，應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。2．本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。兒童用藥：曾有報(bào)告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥：老年人對降壓作用敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

高血壓；心力衰竭。

尚無相關(guān)的研究結(jié)果。

1.對于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用，以防發(fā)生過度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。2.對雙、單側(cè)腎動脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。3.肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。4.糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者慎用。5.預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。6.初治病人不作為首選藥物。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．胃中食物可使本品吸收減少30%～40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 2．本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3．下列情況慎用本品： (1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動脈或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 (6)主動脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動脈灌注減少。 (7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 4．用本品期間隨訪檢查： (1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查； (2)尿蛋白檢查每月一次。 5．腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。 6．用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7．用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低，暫停