己酮可可堿注射液

胸腺肽腸溶片

已酮可可堿。

本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

石藥集團歐意藥業有限公司

西安迪賽生物藥業有限責任公司

國藥準字H13023189

國藥準字H19991177

腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（如：兒童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿0.1g，于2—3小時內輸入，最大滴速不可超過每小時0.1g，根據患者耐受性可每次增加0.05g，但每次用藥量不可超過0.2g，每日1—2次，每日最大劑量不應超過0.4g。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

對己酮可可堿過敏者，腦出血患者，廣泛視網膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者，嚴重的心律失常及糖尿病患者禁用本品。

1對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

兒童注意事項： 兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物實驗中提示長期應用己酮可可堿有增加纖維瘤發生機會，但沒有明顯致畸性。妊娠婦女是否應用此藥應考慮利弊; 2.己酮可可堿及其代謝物可由乳汁分泌，哺乳期婦女應暫停用藥。 老人注意事項： 老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量。

兒童注意事項： 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 老人注意事項： 尚不明確。

腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（如：兒童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

己酮可可堿及其代謝產物通過降低血液粘度改善血液流變性，確切的作用機制尚未確定。己酮可可堿有劑量依賴性地降低血液粘度，提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用，并能抵制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人，本品可增加血流，改善微循環并提高組織的供氧量。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

低血壓、血壓不穩或腎功能嚴重失調患者慎用。

1本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 2治療期間應定期檢查肝功能。 38歲以下患者慎用。