注射用還原型谷胱甘肽

處方醫保

通用名稱：注射用還原型谷胱甘肽

批準文號：H20100204

生產企業： BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

功能主治：用于：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用還原型谷胱甘肽	聯苯雙酯片
主要成分	其主要成份為還原型谷胱甘肽,其結構式為：C10H18O6N3S	聯苯雙酯。化學名稱：4，4-二甲氧基-5，6，5，6-雙(亞甲二氧基)聯苯-2，2-二羥酸二甲酯。分子量：418.36 分子式：C20H18O10
生產企業	BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.	廣東怡康制藥有限公司
批準文號	H20100204	國藥準字H44024423
說明
作用與功效	用于：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。	本品對肝炎主要癥狀如肝區痛，乏力，腹脹等的改善有一定療效，但對肝脾腫大的改變無效。適用于遷延性肝炎及長期單項谷丙轉氨酶異常者。
用法用量	1．給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；②肌肉注射給藥：將之溶解于注射用水后肌肉注射。2．用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用環磷酰胺（CTX）時，為預防泌尿系統損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg／mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病：每天肌肉注射本品300mg或600mg。③其它疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉后每天肌肉注射300～600mg維持。3．療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其它情況根據病情決定。	口服每次25mg，1日量75～150mg。多采用1日3次。
副作用	對本品有過敏反應者禁用。	1對本品過敏者禁用；2肝硬化者禁用；3孕婦及哺乳期婦女禁用。
禁忌	兒童注意事項：新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。妊娠與哺乳期注意事項：老人注意事項：老年患者應適當減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴密監視。	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：尚不明確。
成分	用于：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。	本品對肝炎主要癥狀如肝區痛，乏力，腹脹等的改善有一定療效，但對肝脾腫大的改變無效。適用于遷延性肝炎及長期單項谷丙轉氨酶異常者。
藥理作用	還原型谷胱甘肽（GSH）是人類細胞質中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布于機體各器官內，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝，并能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內的自由基結合，可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受	本品為合成五味子丙素時的中間體。小鼠口服本品150～200mg/kg，可減輕四氯化碳所致的肝臟損害和谷丙轉胺酶（ALT）升高。對四氯化碳所致的肝臟的微粒體脂質過氧化、四氯化碳代謝轉化為一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗，從而保護肝細胞生物膜的結構和功能。本品亦可降低潑尼松誘導的肝臟ALT升高，能促進部分肝切除小鼠的肝臟再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝臟ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝組織損害減輕的反映。本品對細胞色素P450酶活性有明顯誘導作用，從而加強對四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。對部分肝炎病人有改善蛋白代謝作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。對HbsAg及HbeAg無陰轉作用，也不能使腫大的肝脾縮小。
注意事項	①在醫生的監護下，在醫院內使用本品。②注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后的本品在室溫下可保存2小時，0～5℃保存8小時。③放在兒童不易觸及的地方。	1.少數病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低；停藥后部分患者ALT反跳，但繼續服藥仍有效； 2.個別患者于服藥過程中可出現黃疸及病情惡化，應停藥。