注射用甘草酸二銨

胸腺肽腸溶片

　　主要成分：甘草酸二銨，化學名：20β羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽

本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

吉林康乃爾藥業(yè)有限公司

國藥準字H20051375

國藥準字H20065575

本品適用于伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的慢性遷延性肝炎和慢性活動性肝炎的治療。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

　　靜脈滴注，一次150mg，用10%葡萄糖注射液250ml溶解稀釋后緩慢滴注，一日1次。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。

　　嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭患者禁用。

（1）耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。（3）極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的慢性遷延性肝炎和慢性活動性肝炎的治療。

（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

　　本品具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明，小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶及谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。還能明顯減輕D-氨基半乳糖對肝臟的形態(tài)損傷和改善免疫因子對肝臟形態(tài)的慢性損傷。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

　　1本品未經(jīng)稀釋不得進行注射;高滲溶液應緩慢注射。 　　2治療過程中，如有條件應定期監(jiān)測血壓和血清鉀、鈉濃度。 　　3在治療過程中如出現(xiàn)皮疹、高血壓血鈉滯留、低血鉀等情況，應停藥或適當減量。 　　4血糖增高患者應在醫(yī)生監(jiān)護下使用。

（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。