注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

　　本品為三磷酸腺苷二鈉氯化鎂的無菌凍干品，每瓶含三磷酸腺苷二鈉100mg、氯化鎂32mg。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

山東鳳凰制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20061035

國藥準字H20173185

本品為輔助用藥，用于急慢性活動性肝炎、缺血性腦血管病后遺癥，腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

　　靜脈滴注：溶于5%葡萄糖注射液250-500ml中，混勻。初始滴速控制在每分鐘20滴以內，如無異常5分鐘后，控制在每分鐘50滴以內。一日一次，一次用量5mg/Kg。一次1-2瓶，一日一次。或遵醫囑。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。

　　1、對本品過敏者禁用。 　　2、新患心肌梗死與新患腦出血患者禁用。

使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發生，并已有導致骨骼異常的報道(有時導致骨折)。推薦服用本品者進行腎功能監測。其余詳見說明書。

本品為輔助用藥，用于急慢性活動性肝炎、缺血性腦血管病后遺癥，腦損傷、心肌炎等病癥的輔助治療。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

　本品為高能復合物，可透過各重要臟器的細胞膜，增加組織和細胞內ATP水平。在缺血缺氧狀態下給細胞直接供能，從而改善細胞能量、代謝及細胞膜鈉泵機制，減輕細胞腫脹，改善微循環障礙，恢復臟器功能。本品能改善休克所致的大鼠肝細胞膜通透性，有效恢復缺血性肝細胞功能，本品能改善細胞能量代謝、改善微循環障礙、改善巨噬細胞功能。本品能夠進入缺血缺氧的心肌細胞線粒體，支持細胞功能，改善細胞內外的鈉、鉀、鎂平衡失調，抑制細胞內Ca2+聚集。本品有一定清除氧自由基的作用，保護細胞，促進功能恢復。

　　1、對于用藥過程中出現胸悶的患者，如調整滴速后仍有胸悶感，禁止滴注。 　　2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。