轉(zhuǎn)移因子膠囊

托伐普坦片

豬脾中提取的一種低分子量多肽-核苷酸合物,多肽、核苷酸、以及18種游離氨基酸。

主要成分為托伐普坦。

杭州華津藥業(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073955

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病：1.皮膚病；扁平疣，帶狀皰疹，單純皰疹，兩周為一個(gè)療程；銀痟病，尖銳濕疣等，三個(gè)月為一個(gè)療程；2.呼吸道疾病；反復(fù)感冒，支氣管炎，哮喘，慢性支氣管炎，過(guò)敏性鼻炎，流行性腮腺炎等，兩周一個(gè)療程；3.病毒性肝炎，肝硬化，流行性出血熱等，三個(gè)月一個(gè)療程；4.其他：（1）腎病綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，過(guò)敏性紫癜，硬皮膚，紅斑浪瘡，潰瘍病等，三個(gè)月一個(gè)療程。（2）惡性腫瘤，腫瘤病人放化療后的輔助治療，一個(gè)月一個(gè)療程。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說(shuō)明書。

口服，一次２粒，一日２次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說(shuō)明書。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見說(shuō)明書。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。

用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病：1.皮膚病；扁平疣，帶狀皰疹，單純皰疹，兩周為一個(gè)療程；銀痟病，尖銳濕疣等，三個(gè)月為一個(gè)療程；2.呼吸道疾病；反復(fù)感冒，支氣管炎，哮喘，慢性支氣管炎，過(guò)敏性鼻炎，流行性腮腺炎等，兩周一個(gè)療程；3.病毒性肝炎，肝硬化，流行性出血熱等，三個(gè)月一個(gè)療程；4.其他：（1）腎病綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，過(guò)敏性紫癜，硬皮膚，紅斑浪瘡，潰瘍病等，三個(gè)月一個(gè)療程。（2）惡性腫瘤，腫瘤病人放化療后的輔助治療，一個(gè)月一個(gè)療程。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說(shuō)明書。

①轉(zhuǎn)移因子能夠?qū)⒐w的某一些特異性和非特異性細(xì)胞免疫功能，轉(zhuǎn)移給受體，擴(kuò)大受體的免疫反應(yīng)。②轉(zhuǎn)移因子有觸發(fā)和調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫功能，使未接觸過(guò)抗原的細(xì)胞致敏，T淋巴細(xì)胞分化增殖為效應(yīng)T細(xì)胞，發(fā)生增效反映，變成致敏淋巴細(xì)胞和釋放具有免疫活性的淋巴因子，攻擊體內(nèi)病毒等外來(lái)物。③活化巨噬細(xì)胞，增強(qiáng)協(xié)同參與免疫反應(yīng)的巨噬細(xì)胞識(shí)別、結(jié)合、吞噬和消化抗原的能力。④轉(zhuǎn)移因子還能提高體內(nèi)白介素Ⅱ、干擾素等人多種細(xì)胞因子在體內(nèi)的生成，調(diào)整多項(xiàng)免疫指標(biāo)、作用于免疫系統(tǒng)的多個(gè)環(huán)節(jié)、糾正機(jī)體失衡的免疫、使免疫功能低下或亢進(jìn)得到調(diào)整。⑤還具有保護(hù)機(jī)體骨髓造血干細(xì)胞的生殖功能，防止因某些射線和藥物等因素造成骨髓干細(xì)胞有絲分裂指數(shù)的下降，增強(qiáng)和調(diào)解機(jī)體的細(xì)胞免疫和骨髓造血功能。

禁與熱飲料，食物同服。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。