膽酸鈉片

阿德福韋酯片

化學(xué)名：3α,7α,12α-三羥基-5β-膽烷酸膽酸鈉系自?；蜇i膽中提取的膽汁酸鹽的混合物。膽酸鈉片含膽酸不得少于標(biāo)示量的65.0％。

本品主要活性成份為阿德福韋酯。

上海長城藥業(yè)有限公司

廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠

國藥準(zhǔn)字H19999122

國藥準(zhǔn)字H20100028

利膽藥。用于膽汁缺乏及膽囊炎等。

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服，一次0.1～0.4g,一日0.3～1.2g。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人(18～65歲)本品的...

尚不明確。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)有疲乏、胃腸系統(tǒng)異常（惡心、腹脹、腹痛、嘔吐、腹瀉）、頭暈和實(shí)驗(yàn)室檢查異常（ALT升高、血尿）等均為輕或中度。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。 老年用藥：本品對65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

利膽藥。用于膽汁缺乏及膽囊炎等。

本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

分子的立體構(gòu)象具有親水和疏水兩個側(cè)面，能降低油/水兩相之間的表面張力，是較強(qiáng)的乳化劑。使疏水的脂類在水中乳化成細(xì)小的微團(tuán)，既增加脂肪在小腸中與脂肪酶的接觸面積，有利于消化酶的作用，又可使高度乳化的脂肪微粒直接由腸黏膜吸收，促進(jìn)脂類的利用。

詳見說明書。

尚不明確。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能 障礙或潛在腎功能 障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎 毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免 疫缺陷病 毒(HI V)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的H IV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)H IV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。?