吲哚美辛緩釋膠囊

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

本品主要成分為吲哚美辛。

本品為復方制劑，其組分為：每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

北京紅林制藥有限公司

青島黃海制藥有限責任公司

國藥準字H51020108

國藥準字H20040558

適用于類風濕關節炎、風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎及痛風急性發作期，緩解癥狀。

1、用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥

口服，一次75mg，一日一次，必要時增至一日2次。

1?于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg），與飯同服。 2?對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片（1.25mg/250mg），早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3?用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加量不超過2片（2.5mg/500mg），直達到最小的有效治療劑量。 4?建議最大日劑量不超過8片（10mg/2000mg）。

腎功能不全，活動期胃與十二指腸潰瘍患者禁用。

以下患者禁用： 1腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2需藥物治療的充血性心衰。 3對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6Ι型糖尿病患者。

兒童注意事項： 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者易發生毒性反應，應慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 哺乳期婦女及孕婦。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于類風濕關節炎、風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎及痛風急性發作期，緩解癥狀。

1、用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥

本品具有抗炎、解熱及鎮痛作用，其作用機理為通過對環氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調節中樞，引起外周血管擴張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

1.交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎藥過敏者也可能對本品過敏。2.對診斷的干擾：本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情況應慎用：①活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及其他上消化道疾病及病史者禁用；②癲癇，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；⑧本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；④本品由肝臟代謝，經腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性。故

1低血糖本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物 4避免過量飲酒 5肝功能不全者不宜用 6適量補充體內VitB12 72型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類，血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。