二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

鹽酸苯乙雙胍片

本品為復方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

本品主要成份為：鹽酸苯乙雙胍。其化學名稱為：1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽

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國藥準字H20041520

國藥準字H32023523

1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量

1?于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2?對于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治療病人，開始劑量為1日2次，一次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。3.用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),與飯同服。對于單用磺脲或鹽酸二甲以胍已不能很好控制的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)，1次4片（5mg/1000mg)與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服用的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加不超過2片（2.5mg/500mg)，直達到最小的有效治療劑量。4.建議最大日劑量不超過8片（10mg/2000mg)。

?劑量應遵醫囑，采用個性化給藥原則。1?單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；數日后，可增加給藥次數至2～3次，每次25mg。2?與磺酰脲類藥物合用時：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周檢測血糖后，可逐漸增加每天給藥次數至每天23次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。?本品每天最大口服劑量一般不超過75mg，否則易發生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應，本品應與食物同<

尚不明確

下列情況應禁用：1;2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2;酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3;糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4;靜脈腎盂造影或動脈造影前。5;嚴重心、肺病患者。6

1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量

本品為口服抗高血糖格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激β細胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

尚不明確

1乳酸性酸中毒：乳酸性酸中毒極少發生，但卻很嚴重，是鹽酸二甲雙胍片或鹽酸二甲雙胍緩釋片治療期間由于二甲雙胍過量引發的代謝性并發癥。報告的病例主要發生在2型糖尿病伴嚴重腎功能不全者、充血性心力衰竭患者、肝病患者、飲酒及進行放射造影檢查者，且多數伴有醫療/手術問題和藥物聯合治療。這些患者應暫時停用鹽酸二甲雙胍片和鹽酸二甲雙胍緩釋片，以防乳酸性酸中毒的發生。乳酸性酸中毒的發作通常是不易察覺的，僅伴隨一些非特異性癥狀，如不適、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和非特異性腹部緊張。個別患者可能出