右佐匹克隆片

鹽酸氯丙嗪片

本品的活性成分為右佐匹克隆。

主要成份為：鹽酸氯丙嗪。

上海上藥中西制藥有限公司

國藥集團(tuán)武漢中聯(lián)四藥藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120001

國藥準(zhǔn)字H42020331

用于治療失眠。

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。 2、止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

1.本品應(yīng)個體化給藥，成年人推薦起始劑量為入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延長睡眠時間，可根據(jù)臨床需要起始劑量為或增加到3mg。 2.主訴入睡困難的老年患者推薦起始劑量為睡前1mg，必要時可增加到2mg.睡眠維持障礙的老年患者推薦劑量為入睡前2mg(見注意事項)。 3.如高脂肪飲食后立刻服用右佐匹克隆有可能會引起藥物吸收緩慢，導(dǎo)致右佐匹克隆對睡眠潛伏期的作用降低。 4.特殊人群：嚴(yán)重肝損患者應(yīng)慎重使用本品，初始劑量為1mg。 5.合用CYP抑制劑：與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用，本品初始劑量不應(yīng)大于1mg，必要時可增加至2mg。

口服用于精神分裂癥或躁狂癥，從小劑量開始，一次25~50mg(1~2片)，一日2~3次。詳見內(nèi)包裝說明書。

　　1.對本品及其成份過敏者、失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊摺⒅匕Y肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用; 　　2.妊娠婦女及哺乳期婦女慎用; 　　3.18歲以下兒童慎用。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

兒童注意事項： 有關(guān)18歲以下兒童用藥的安全性、有效性尚未確立，不推薦服用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠婦女及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療失眠。

1、對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。 2、止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

1、藥理作用：右佐匹克隆是一種非苯二氮卓類催眠藥。右佐匹克隆催眠作用的確切機(jī)制尚不清楚，但認(rèn)為是作用于與苯二氮卓受體偶聯(lián)的GABA受體復(fù)合物引起的。2、遺傳毒性：右佐匹克隆的小鼠淋巴瘤細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果陽性、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果不明確，Ames試驗、UDS試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。右佐匹克隆代謝產(chǎn)物(S)-N-脫甲基-佐匹克隆的CHO細(xì)胞、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性，Ames試驗、32P-末端標(biāo)記DNA加合試驗、小鼠在體骨髓細(xì)胞染色體琦變試驗、微核試驗結(jié)果均為陰性。3、生殖毒性：在生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗中，雄性與雌性大鼠經(jīng)口給予右佐匹克隆分別達(dá)45、180mg/kg/天，兩種性別動物的生育力均降低，雌雄動物在高劑量給藥時，雌性動物未發(fā)生妊娠，未見影響劑量均為5mg/Kg/天(按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量的16倍)。其他影響包括著床前丟失增加(無影響劑量為25mg/Kg)、動情周期異常(無影響劑量為25mg/Kg)，以及精子數(shù)量與活動度降低、形態(tài)異常的精子數(shù)增加(無影響劑量為5mg/Kg)。在胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中，妊娠大鼠與家兔在器官形成期經(jīng)口給藥，在所測試的最高劑量下未見致畸毒性(分別為250與16mg/Kg/天，按mg/m2推算分別相當(dāng)于人最大推薦劑量的800與100倍)。在大鼠中，在出現(xiàn)母體毒性的劑量125、150mg/Kg/天時，可見胎仔重量輕微降低，發(fā)育遲緩，但劑量為62.5mg/Kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于人最大推薦劑量的200倍)時未見改變。在圍產(chǎn)期毒性試驗中，大鼠在妊娠與哺乳期經(jīng)口給予右佐匹克隆達(dá)180mg/Kg/天。可見各劑量組著床后丟失增加，幼仔體重與存活率降低，幼仔驚嚇反應(yīng)增強(qiáng)。最低劑量為60mg/Kg/天，按mg/m2推算分別相當(dāng)于人最大推薦劑量的200倍。試驗中未見明顯的母體毒性，對子代其他行為指標(biāo)或生殖功能未見影響。

1、常見口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。2、可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。3、可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng),如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。4、長期大量服藥可引起遲發(fā)性運動障礙。5、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。6、可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。7、少見骨髓抑制。8、偶可引起癲癇、過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

　　1.由于睡眠障礙可能是生理和/或心理紊亂的表現(xiàn)，僅有在仔細(xì)對患者進(jìn)行評價后方采取對癥治療; 　　2.7-10天治療后若失眠仍然出現(xiàn)則表明存在原發(fā)性心理和/或醫(yī)學(xué)疾病; 　　3.失眠的惡化或出現(xiàn)新的想法及行為的異常都有可能是束被認(rèn)知的心理或生理障礙的結(jié)果; 　　4.鎮(zhèn)靜/催眠藥物，包括右佐匹克隆治療期間有可能出現(xiàn)上述情況; 　　5.由于右佐匹克隆的一些副反應(yīng)是劑量相關(guān)的，使用最低有效劑量是非常重要的，尤其對老年患者。

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）慎用。2、出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3、出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4、用藥后引起體位性低血壓應(yīng)臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。5、肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6、癲癇患者慎用。7、應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計數(shù)。8、對暈動癥引起的嘔吐效果差。9、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。10、不適用于有意識障礙的精神異常者。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。