西羅莫司片

帕利哌酮緩釋片

西羅莫司。

活性成分：帕利哌酮。

WyethPharmaceuticalsCompany

西安楊森制藥有限公司

H20120482

國藥準(zhǔn)字J20170011

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥的治療。

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應(yīng)盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應(yīng)服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

推薦劑量 本品推薦劑量為6 mg，1日1次，早上服用。起始劑量不需要進行滴定。雖...

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

詳見說明書。

兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應(yīng)進行血藥谷濃度監(jiān)測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 還未在妊娠婦女中對本品進行充分及良好對照的研究。只在潛在的益處大于可能對胎兒的危險的情況下，方可在妊娠期間使用本品。 已經(jīng)報告，在妊娠的最后3個月使用第一代抗精神病藥物，新生兒可能發(fā)生錐體外系癥狀，這些癥狀通常具有自限性。但還不清楚在接近妊娠結(jié)束時服用帕利哌酮是否會導(dǎo)致類似的新生兒體征和癥狀。 妊娠的最后三個月使用抗精神病藥物（包括本品）時，新生兒在分娩后出現(xiàn)的錐體外系癥狀和/或停藥癥狀的嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀可能包括：激越、肌張力亢進、肌張力減退、震顫、嗜睡、呼吸窘迫或進

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥的治療。

西羅莫司抑制由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結(jié)合蛋白-12（FKBP-12）結(jié)合，生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶）結(jié)合并抑制其活性，從而抑制細胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

詳見說明書。

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

詳見說明書。