鹽酸馬普替林片

鹽酸舍曲林片

本品主要成份為：鹽酸馬普替林。其化學名稱為：N-甲基-9,10-橋亞乙基蒽-9（10H）-丙胺鹽酸鹽。 分子式：C20H23N·HCl 分子量：313.87

本品主要成分為鹽酸舍曲林。

北京諾華制藥有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

國藥準字H19991047

國藥準字H20060364

用于各型抑郁癥。對精神分裂癥后抑郁也有效。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

口服。成人常用量：開始一次25mg，一日2～3次，根據病情需要隔日增加25～50mg。有效治療量一般為一日75～200mg，高量不超過一日225mg，需注意不良反應的發生。維持劑量一日50～150mg，分1～2次口服。

成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。 少數患者療效不佳而對藥物耐受較好時，可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時，調整劑量的間隔時間不應短于1周。 服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現，強迫癥療效的出現則可能需要更長時間。 長期用藥應根據療效調整劑量，并維持在最低的有效治療劑量。

癲癇、青光眼、尿潴留、近期有心肌梗死發作史，對本品過敏者。

禁用于對舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

兒童注意事項： 兒童和青少年患者用藥(年齡不滿18歲)： 尚未確定路滴美在兒童和青少年患者中的安全性和有效性。因此，不推薦用于該年齡組。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠 動物實驗表明路滴美無致畸或致突變效應，也沒有損害生育能力或傷害胎兒的證據。但是，尚未確定妊娠期可以安全使用。 個別病例表明，路滴美的使用可能與對人類胎兒造成的不良反應相關。除非收益明顯大于給胎兒帶來的風險，否則妊娠期間不可使用路滴美。 如果患者的臨床狀況允許，應至少在距預產期7周之前停用路滴美，以防止新生兒出現如呼吸困難、無活力、易激惹、心動過速、肌張力減退、驚厥、肌顫和體溫過低等可能的癥狀。 哺乳 馬普替林可以通過乳汁排泄。每天口服150mg、連續服用5天后，乳汁中的濃度可達到血漿濃度的1.3到1.5倍。盡管報道表明藥物對嬰兒未產生不良影響，但是接受路滴美治療的母親不應當進行哺乳。 老人注意事項： (年齡超過60歲) 宜逐漸增加劑量。起始用量每次10毫克，每日3次；或25毫克，每日1次；必要時根據患者的反應將每日劑量逐漸增至25毫克，每日3次；或75毫克，每日1次。

用于各型抑郁癥。對精神分裂癥后抑郁也有效。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

本品為四環類抗抑郁藥。主要作用在于選擇性抑制外周和中樞神經去甲腎上腺素再攝取，而對5-羥色胺再攝取無影響。由于去甲腎上腺素再攝取減少，突觸間隙中去甲腎上腺素濃度增高，使突觸前膜??2受體下調，后膜??1受體作用加強，產生抗抑郁作用。本品兼有抗焦慮作用，鎮靜、抗膽堿、降低血壓作用較輕。

1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應如下: 自主神經系統:口干和多汗。 中樞及周圍神經系統:眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食、失眠和嗜睡。 生殖系統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下:（詳見說明書）

1.肝、腎功能嚴重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。 2.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后1.4天，才能使用本品。 3.使用本品初期，對有自殺傾向患者應密切監護。 4.患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。 5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮，避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時，也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。 3．抗抑郁藥物和抗強迫癥藥物都有誘發癲癇發作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中，大約有約0.08%出現癲癇發作；在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中，有4人(約0.2%)出現抽搐發作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發作尚未確定與舍曲林治療直接相關。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價，所以應避免用于不穩定性癲癇病人。對病情已控制的癲癇病人，應密切監護，任何服用舍曲林期間出現癲癇發作的患者均應停止給藥。 4．由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性，并可能持續存在直到臨床明顯緩解時，所以在治療早期應對有自殺危險的病人進行密切監視。由于已證明強迫癥和抑郁癥常常共發，故治療強迫癥患者時也應監測其自殺傾向。 5．育齡婦女使用舍曲林則應采取足夠的安全的避孕措施。 6．雖然臨床藥理學研究顯示舍曲林對于精神運動性活動沒有影響。然而抗抑郁或抗強迫癥藥物可以影響從事駕車或操作機器等有潛在危險性的工作時所必須的精力及體能，因此這類病人服用舍曲林應小心。 7．肝功能不全患者:伴發肝臟疾病的患者應慎用舍曲林。肝功能損傷患者應減低服藥劑量或給藥頻率。 8．腎功能不全患者:無需根據腎功能損害程度調整舍曲林給藥劑量。