氯美扎酮片

恩他卡朋片

本品主要成分為氯美扎酮。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

成都第一藥業(yè)有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國(guó)藥準(zhǔn)字H51023618

H20140221

用于治療精神緊張、恐懼、煩躁不安、失眠、酒精中毒、肌肉疼痛及痙攣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

口服， 1.安眠鎮(zhèn)靜：睡前服1-2片 2.抗暈船：適時(shí)服1片 3.解除焦慮：一次1片、一日3次

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

1.對(duì)本品過敏者禁用。 2.駕車、操縱機(jī)器等人禁用。

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

用于治療精神緊張、恐懼、煩躁不安、失眠、酒精中毒、肌肉疼痛及痙攣、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

本品為抗焦慮藥有弱安定及肌肉松弛作用。作用部位主要在丘腦、腦基底核、大腦邊緣系統(tǒng)、中腦網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)等部位，對(duì)植物神經(jīng)無影響。也無抗腎上腺素作用及抗膽堿作用，對(duì)循環(huán)系統(tǒng)無明顯影響。 本品對(duì)脊髓的單觸突反射的抑制作用很小，對(duì)復(fù)觸突反射抑制作用明顯，因而呈現(xiàn)中樞肌肉松弛作用。能改善沒有意識(shí)清晰度障礙的中度焦慮的情緒狀態(tài)。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

1..如有困倦發(fā)生，應(yīng)減少劑量。 2.需集中精力工作人員慎用。

雖然本品治療期間還沒有報(bào)告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運(yùn)動(dòng)癥狀（強(qiáng)直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動(dòng)過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而，因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌Ｋ幋_有極少病例發(fā)生NMS，因此在停