來曲唑片

金復(fù)康口服液

本品主要成份為：來曲唑

黃芪、北沙參、麥冬、女貞子(酒制)山茱萸、絞股藍、淫羊藿、葫蘆巴(鹽水炒)、石上柏、石見穿、重樓、天冬。

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

吉林金復(fù)康藥業(yè)有限公司

國藥準字H19991001

國藥準字Z19991043

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

肺癌、原發(fā)性肝癌、胃癌、腸癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、頭頸部腫瘤等惡性腫瘤的輔助治療。

口服，每次2.5mg（1片），每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調(diào)整劑量。

口服。每次30毫升，每日3次，30天為一療程，可連續(xù)使用2個療程，或遵醫(yī)囑。

對本品及其輔料過敏者禁用。絕經(jīng)前婦女慎用。嚴重肝腎功能損傷者慎用。

尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

肺癌、原發(fā)性肝癌、胃癌、腸癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、頭頸部腫瘤等惡性腫瘤的輔助治療。

絕經(jīng)后婦女體內(nèi)的雌激素主要依賴于芳香化酶將腎上腺皮質(zhì)分泌的雄激素轉(zhuǎn)化為雌激素，來曲唑為芳香化酶抑制劑，通過抑制芳香化酶的合成，從而減少了雄激素向雌激素的轉(zhuǎn)化，降低了體內(nèi)雌激素的水平。所以對激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用，本品對鹽皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素的合成無明顯影響。

1.抗癌作用：體內(nèi)試驗表明，金復(fù)康體內(nèi)對小鼠EC實體瘤，S180實體瘤和Lewis肺癌無論是口服還是腹腔注射均顯中度抑制作用。另外，對小鼠黑色素瘤B16細胞的肺轉(zhuǎn)移口服也顯示一定的抑制作用。2.直接殺滅癌細胞：金復(fù)康體外對小鼠白血病細胞株P(guān)388，小鼠黑色素瘤細胞株B16以及對人體小細胞肺癌細胞株SPC，人體肺腺癌細胞株LAX均在原液稀釋800倍至數(shù)千倍的情況下，仍有很強的抑制作用。3.增強機體免疫功能：金復(fù)康對小鼠巨噬細胞吞噬功能、自然殺傷細胞(NK)活性、脾淋巴細胞增殖及小鼠產(chǎn)生白介素Ⅱ(IL-2)等均有明顯的促進作用。4.聯(lián)合化療增效減毒作用：實驗證明金復(fù)康合并小劑量化療藥環(huán)磷酰胺(CTX)、絲裂霉素C(MMC)和氨甲喋呤(MTX)后，對小鼠S180實體瘤的抑制率分別從原來化療單用時的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%，有明顯的協(xié)同作用，并且對它們所致白細胞下降等也有良好的保護作用。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9-116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例

本品有少量輕搖易散的沉淀，一般不影響使用。