來曲唑片

軟堅口服液

本品主要成份為：來曲唑

苦參堿，半枝蓮的提煉物等。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

南京東方制藥有限公司

國藥準字H19991001

國藥準字Z10970007

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。

乳腺增生、甲狀腺腫大、子宮肌瘤、卵巢囊腫、淋巴結腫大。

口服，每次2.5mg（1片），每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調整劑量。

口服，每日3次，每次2支。30天為一個療程。

對本品及其輔料過敏者禁用。絕經前婦女慎用。嚴重肝腎功能損傷者慎用。

　　孕婦忌用，陰虛患者慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦忌用，陰虛患者慎用。

用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經后患者。

乳腺增生、甲狀腺腫大、子宮肌瘤、卵巢囊腫、淋巴結腫大。

絕經后婦女體內的雌激素主要依賴于芳香化酶將腎上腺皮質分泌的雄激素轉化為雌激素，來曲唑為芳香化酶抑制劑，通過抑制芳香化酶的合成，從而減少了雄激素向雌激素的轉化，降低了體內雌激素的水平。所以對激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用，本品對鹽皮質激素、糖皮質激素的合成無明顯影響。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9-116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例

請遵醫囑。