鮭魚降鈣素噴鼻劑

鹽酸拓撲替康膠囊

合成鮭魚降鈣素

化學名：分子式：分子量：C23H23N3O5·HCl

深圳大佛藥業股份有限公司

南京瑞年百思特制藥有限公司

國藥準字H20052507

國藥準字H20070204

1骨質疏松癥：（1）早期和晚期的絕經后骨質疏松癥；（2）老年性骨質疏松癥；（3）繼發性骨質疏松癥，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2伴有骨質溶解和/或骨質減少的骨痛。3Paget氏骨?。ㄗ冃涡怨茄祝?，特別是伴有下列情況的病人：（1）骨痛；（2）神經并發癥；（3）&nbs

用于小細胞肺癌及初、中期化療失敗后轉移性卵巢癌的治療。

用法（噴鼻劑給藥裝置使用說明）：1?取下瓶蓋。2?首次使用噴鼻劑之前（每瓶一噴的包裝規格的除外，1噴／瓶規格的包裝無需提前按壓，拆開外包裝后即為待使用狀態，直接放入鼻腔后按壓一次即可），手持鼻噴瓶，用力按壓瓶帽，至出現咔喀聲，然后放松，重復操作，以便啟動排氣泵直至釋放均勻細小的氣霧。鼻噴瓶已準備好使用了。3?將頭略向前傾，將鼻噴瓶口插入一側鼻孔，確保瓶口與鼻腔成直線，以便噴劑充分擴散，按壓瓶帽一次然后松開(見"金爾力噴鼻裝置使用示意圖")。

口服給藥，與順鉑聯用。推薦劑量為每日一次，每次按體表面積1.4mg/m2，連續服用5天，在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注，每21天為一個療程?？筛鶕颊吣褪苄哉{整欣澤劑量，調整原則：1.治療中出現3級血液學毒性下一周期劑量可減少25%。如出現4度粒細胞減少合并嚴重感染性發熱則中止治療。2.治療中膽紅素異常者推遲兩周，如仍未恢復則停止用藥。3.肝功能轉氨酶大于正常值2.5倍時，下一周期劑量減少25%，大于5倍時停止用藥。4.治療中出現腎功能毒性1級，下一周期劑量減少25%，如出現2級毒性則中止治療

對鮭魚降鈣素過敏者。

1.對拓撲替康及欣澤其他成份有過敏史的病人禁用。2.患有嚴重骨髓抑制，中性粒細胞＜1500個/mm3病人禁用。

兒童注意事項： 由于缺乏在兒童中長期使用本藥的充足的資料，所以除非醫師認為有長期治療的指征，一般治療期不要超過數周。 妊娠與哺乳期注意事項： 鮭魚降鈣素不能通過動物胎盤。然而妊娠的婦女不宜使用。哺乳期不主張使用本藥，因為鮭魚降鈣素可以進入乳汁。 老人注意事項： 老年人應用無需調整劑量。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

1骨質疏松癥：（1）早期和晚期的絕經后骨質疏松癥；（2）老年性骨質疏松癥；（3）繼發性骨質疏松癥，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2伴有骨質溶解和/或骨質減少的骨痛。3Paget氏骨?。ㄗ冃涡怨茄祝?，特別是伴有下列情況的病人：（1）骨痛；（2）神經并發癥；（3）&nbs

用于小細胞肺癌及初、中期化療失敗后轉移性卵巢癌的治療。

藥理作用：本品是由甲狀腺和甲狀旁腺內的濾泡旁細胞所分泌的多肽激素，具有抑制破骨細胞的活性?？梢种乒躯}溶解，阻止鈣由骨釋放，因骨胳對鈣的攝取仍在進行，故可產生降低血鈣作用。毒理研究：重復給藥毒性：SD大鼠和Fisher344大鼠連續給予本品1年，劑量分別為20IU/kg/天和80IU/kg/天，結果后者的垂體腺瘤發生率升高，該結果與臨床的相關性尚不清楚。遺傳毒性：采用傷寒桿菌、大腸桿菌和中國倉鼠V97細胞進行的遺傳毒性試驗結果均為陰性。生殖毒性：家兔給予本品臨床推薦劑

鹽酸拓撲替康是一種喜樹堿類似物。為拓撲異構酶I的抑制劑。拓撲替康與拓撲異構酶I-DNA復合物結合，阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接，抑制DNA的修復，從而影響DNA的復制。

1使用鮭魚降鈣素噴鼻劑的慢性鼻炎病人應定期醫療檢查，因為鼻粘膜炎癥時，可以增加藥物的吸收。2由于鮭魚降鈣素是一種多肽，所以也可能出現過敏反應。對有過敏史的病人，用藥前應進行皮試。3鮭魚降鈣素應放置于兒童拿不到的地方。

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。