注射用奧沙利鉑

甲氨蝶呤片

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

甲氨蝶呤。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準字H20000337

國藥準字H22022674

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

惡性腫瘤、銀屑病、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、系統性紅斑狼瘡、多肌炎、皮肌炎、結節性紅斑、重癥肌無力、自身免疫性溶血性貧血、原發性血小板減少性紫癜、大皰性皮膚病、天皰瘡、剝脫性皮炎、壞死松解性皮炎。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

成人口服，每周1次，每次7.530mg，根據病情調整劑量。兒童根據體重調整劑量。

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用；2.妊娠及哺乳期間慎用。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、口腔潰瘍、脫發、肝功能異常、骨髓抑制等。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

惡性腫瘤、銀屑病、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、系統性紅斑狼瘡、多肌炎、皮肌炎、結節性紅斑、重癥肌無力、自身免疫性溶血性貧血、原發性血小板減少性紫癜、大皰性皮膚病、天皰瘡、剝脫性皮炎、壞死松解性皮炎。

本品屬于新的鉑類衍生物，其中央鉑原子被一草酸和1.2-二氨環己烷包圍，呈反式構象，是一個立體異構體。象其他鉑類衍生物一樣，奧沙利鉑通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑制DNA的合成及復制。奧沙利鉑與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內給藥一小時之后，通過測定白細胞內的加合物，可顯示其存在。復制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制。某些對順鉑耐藥的細胞系，奧沙利鉑治療均有效。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。 2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥； 3.當出現血液毒性時（白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下周期用藥，直到恢復。 4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之后應定期進行。 5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少25%，調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥。 6.不要與

成人口服，每周1次，每次7.530mg，根據病情調整劑量。兒童根據體重調整劑量。