注射用奧沙利鉑

曼婷(醋酸甲地孕酮分散片)

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

化學名稱：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。【性狀】本品為白色或類白色片。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

常州華生制藥有限公司

國藥準字H20000337

國藥準字H20010807

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用；2.妊娠及哺乳期間慎用。

對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質。

本品屬于新的鉑類衍生物，其中央鉑原子被一草酸和1.2-二氨環己烷包圍，呈反式構象，是一個立體異構體。象其他鉑類衍生物一樣，奧沙利鉑通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑制DNA的合成及復制。奧沙利鉑與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內給藥一小時之后，通過測定白細胞內的加合物，可顯示其存在。復制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制。某些對順鉑耐藥的細胞系，奧沙利鉑治療均有效。

與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。可能出現乳房痛、溢乳，閉經、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經質、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與粘膜:過敏反應包括搔癢、麻疹、血管神經性水腫至全身性皮疹及無防御性反應等曾被報告，少數病例有痤瘡，禿頭或多毛之報告。胃腸:惡心及消化不良，尤其會發生在較大劑量。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應，偶有阻塞性黃疸的報導。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。 2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥； 3.當出現血液毒性時（白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下周期用藥，直到恢復。 4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之后應定期進行。 5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少25%，調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥。 6.不要與

對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。