替莫唑胺膠囊

抗癌平丸

替莫唑胺

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江蘇天士力帝益藥業有限公司

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

國藥準字H20060880

國藥準字Z32020221

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

本藥第一療程28天，最初劑量為按體表面積口服一次150mg/?m2?,一日一次。在28天為一治療周期連續服用5天。如果治療周期內，第22天與第29天（下一周期的第一天）測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L,血小板數為≥100×109/L時，下一周期劑量為按體表面積口服200mg/m2，一日1次。在28天的治療周期內連續服用5天。在治療期間，第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內檢測病人的全血數，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數（ANC）≥1.5×109/L,血小板數為≥100×109/L時，再進行下一周期的治療。在任意治療周期內，如果測得的絕對中性粒細胞數（ANC）<1.0×109/L或者血小板數為<50×109/L時，下一周期的劑量將減少50mg/m2，但不得低于推薦劑量100mg/m2。

口服。一次0.5～1克，一日3次，飯后半小時服，或遵醫囑。

1對本品及輔料過敏者禁用。 2由于替莫唑胺與達卡巴嗪均代謝為MTIC，對達卡巴嗪過敏者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫囑。 老人注意事項： 遵醫囑。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺消除率的影響。

抗癌平丸是通過抑制消化系統癌細胞增殖、調節細胞免疫及體液免疫功能，促進腫瘤細胞逆轉分化等環節達到治療目的。經大量的實驗研究表明，其抗腫瘤機制可以從以下幾方面闡述： 1.誘導消化系統癌細胞發生細胞周期阻滯，抑制腫瘤細胞分裂增殖，促使其分化，阻礙腫瘤生長，可使瘤體縮小或消失。 2.增加CD4+/CD8+比值，刺激網狀內皮系統增生。增強吞噬細胞活力，提高免疫系統功能。 3.通過消化系統癌細胞內信號傳導系統，選擇性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下調癌基因表達，誘導腫瘤細胞調亡。 4.控制原發灶的轉移及轉移灶的繼續擴散，明顯緩解臨床癥狀，提高生存質量。 5.保護骨髓造血功能，增加白細胞數，降低放化療及癌性毒素對造血系統的損傷，與化療、放療合用有明顯的減毒增效的作用，尤其適用于無法手術、對放化療毒副作用無法耐受的腫瘤患者。 6.改善機體代謝，保護心、肝、腎功能。 7.抗癌平丸廣泛應用于各種惡性腫瘤的治療，除了治療消化系統的腫瘤外，還用于肺癌、惡性淋巴瘤、急性粒細胞型白血病、宮頸癌等，都獲得了不同程度的良好效果。

1.有可能出現骨髓抑制，給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天（首次給藥后的21天）或其后48小時內檢測病人的全血數，之后每星期測定一次，直到測得的絕對中性粒細胞數（ANC）ge；15times；109/L，血小板數為ge；100times；109/L時，再進行下一周期的治療。 2.肝、腎機能損傷病人慎用本品。 3.替莫唑胺影響睪丸的功能，男性病人應采取避孕措施。 4.女性病人在接受替莫唑胺治療時應避免懷孕。

初服時可由少到多，逐步增加，如胃部有發脹感，可酌情減少；服藥期間忌食霉菌類食物。