注射用奈達(dá)鉑

貞芪扶正膠囊

主要成份為奈達(dá)鉑。

黃芪、女貞子等。

齊魯制藥有限公司

甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050563

國藥準(zhǔn)字Z62020987

主要用于頭頸部癌，小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌，食管癌等實(shí)體瘤。

補(bǔ)氣養(yǎng)陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療，促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。

臨用前，用生理鹽水溶解后，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時間不應(yīng)少于1小時，滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次，間隔3-4周后方可進(jìn)行下一療程。

口服，一次6粒，一日2次。

以下患者禁用：1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用，因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥時應(yīng)終止授乳。

主要用于頭頸部癌，小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌，食管癌等實(shí)體瘤。

補(bǔ)氣養(yǎng)陰，用于久病虛損，氣陰不足。配合手術(shù)、放射治療、化學(xué)治療，促進(jìn)正常功能的恢復(fù)。

奈達(dá)鉑為順鉑類似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結(jié)合，導(dǎo)致離子型物質(zhì)（活性物質(zhì)或水合物）的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放，產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合，并抑制DNA復(fù)制，從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外，已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時，所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：本品大鼠每周2次共一個月、每天一次連續(xù)1個月，每周一次共6個月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結(jié)果顯示，其毒性與順鉑類似，主要毒性靶器官為血液（紅細(xì)胞、血小板下降）、腎臟、胰腺。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)陽性，體外（人淋巴細(xì)胞）及體內(nèi)（小鼠骨髓細(xì)胞）染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性：家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性，對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達(dá)540μg/kg時，可引起胎鼠骨化延遲，但對其外形、骨骼系統(tǒng)、發(fā)育等功能無明顯影響。

提高機(jī)體免疫功能：本品能明顯提高機(jī)體Tc、Th及CD3、CD4水平，祛除過量的T抑制（Ts）細(xì)胞活性，誘導(dǎo)干擾素產(chǎn)生，抗氧化、抗衰老，提高機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能，抑制腫瘤的發(fā)展，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。升高血細(xì)胞，保護(hù)骨髓：臨床研究表明，本品能明顯體改外周血WBC（白細(xì)胞）和Hb（血紅蛋白），對腫瘤放、化療過程和慢性虛損疾病引起的骨髓造血功能抑制、血細(xì)胞減少均有提升作用。保護(hù)和促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能：研究發(fā)現(xiàn)，本品對下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)有興奮作用，從而增強(qiáng)機(jī)體適應(yīng)能力及非特異性抵抗力。

1.本品應(yīng)盡可能在具有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用，慎重選擇患者，應(yīng)具有應(yīng)對緊急情況的處理?xiàng)l件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強(qiáng)的骨髓抑制作用，并可能引起肝、腎功能異常。應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期經(jīng)常檢查血液、肝、腎功能并密切注意患者的全身情況，若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應(yīng)用過順鉑者，應(yīng)適當(dāng)降低初次給藥劑量；本品長期給藥時，毒副反應(yīng)有增加的趨勢，并有可能引起延遲性不良反應(yīng)，應(yīng)密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發(fā)生或加重。5.本

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.忌食辛辣、生冷食物；3.感冒發(fā)熱病人不宜服用；4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。