注射用紫杉醇脂質體

順鉑氯化鈉注射液

紫杉醇。 輔料為：卵磷脂、膽固醇、蘇氨酸、葡萄糖。

南京綠葉制藥有限公司

貴州漢方制藥有限公司

國藥準字H20030357

國藥準字H20020273

1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉移性癌的治療、作為一線化療，本品也可以與順鉑聯合應用。2.本品也可用于曾用過含阿霉素標準化療的乳腺癌患者的后續治療或復發患者的治療。3.本品可與順鉑聯合用于不能手術或放療的非小細胞肺癌患者的一線化療。

為治療多種實體瘤的一線用藥；與VP-16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等；“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分Ⅳ期非精原細胞睪丸癌，緩解率50%～80%；此外，本品為放療增敏劑，目前國外廣泛用于Ⅳ期不能手術的NSCLC的局部

常用劑量為135-175mg/m2，使用前先向瓶內加入10ml5%葡萄糖溶液，置專用振蕩器（振蕩頻率20Hz，振幅：X軸方向7cm、Y軸方向7cm、Z軸方向4cm）上振搖5分鐘，待完全溶解后，注入250-500ml5%葡萄糖溶液中，采用符合國家標準的一次性輸液器靜脈滴注3小時。 為預防紫杉醇可能發生的過敏反應，在使用本品前30分鐘，請進行以下預處理：靜脈注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；靜脈注射西米替丁300mg。

成人常用量：一般劑量為5075mg/m2，溶于500ml生理鹽水中，靜脈滴注，每34周重復一次。

紫杉醇可能引起過敏反應、骨髓抑制、神經毒性、肌肉關節痛、胃腸道反應（惡心、嘔吐、腹瀉）、脫發、肝功能異常等副作用。

　　1.順鉑禁忌用于對順鉑或其他含鉑化合物有過敏史的病人、以及腎功能不良的病人; 　　2.老年患者慎用; 　　3.孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

兒童注意事項： 目前尚未有用于兒童的臨床經驗，要慎重使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 對妊娠婦女未進行過系統研究，如果它被用于妊娠婦女或在應用本品期間病人懷孕，應立即告知病人具有的潛在危險。哺乳期婦女若使用本品，必須中止哺乳。 老人注意事項： 未進行有關實驗且無可靠參考文獻。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　老年患者慎用。

1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉移性癌的治療、作為一線化療，本品也可以與順鉑聯合應用。2.本品也可用于曾用過含阿霉素標準化療的乳腺癌患者的后續治療或復發患者的治療。3.本品可與順鉑聯合用于不能手術或放療的非小細胞肺癌患者的一線化療。

為治療多種實體瘤的一線用藥；與VP-16聯合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等；“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分Ⅳ期非精原細胞睪丸癌，緩解率50%～80%；此外，本品為放療增敏劑，目前國外廣泛用于Ⅳ期不能手術的NSCLC的局部

藥理作用 本品為細胞毒類抗腫瘤藥，可促進微管雙聚體裝配并阻止其解聚，也可導致整個細胞周期微管的排列異常和細胞分裂期間微管星狀體的產生，從而阻礙細胞分裂，抑制腫瘤生長。 毒理研究 遺傳毒性：體外(人淋巴細胞染色體畸變試驗)和體內(小鼠微核試驗)試驗顯示紫杉醇是一種誘裂劑，但在Ames試驗和CHO/HGPRT基因突變試驗中未見其有致突變性。 生殖毒性：大鼠在交配前和交配期間給予紫杉醇，劑量達1mg/kg/天(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的0.04倍)或以上時，可導致雌、雄大鼠生育力損傷，在此劑量下，本品引起生育力和生殖指數下降及胚胎毒性增加。 家兔在器官形成期給予紫杉醇3mg/kg/天，(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的0.2倍)，可引起子宮內死亡、吸收胎增加、死胎增加等胚胎和胎仔毒性，同時可見母體毒性。劑量為1mg/kg/天(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的1/15)時，未見致畸作用。在更高劑量下，由于胎仔大量死亡，無法對本品的致畸性進行評價。尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料，如果患者在妊娠期間使用本品，或在使用本品期間懷孕，應被告之本品對胎兒的潛在危害。接受本品治療的育齡婦女應避免懷孕。 尚不清楚本品是否從人乳中排泄，大鼠在產后9-10天靜脈給予碳-14標記的紫杉醇，可見其乳汁中的放射濃度高于血漿，并與血漿濃度平行衰減。鑒于許多藥物都能從人乳中排泄和本品可能給哺乳嬰兒帶來嚴重不良反應，在接受本品治療時，建議停止哺乳。

紫杉醇可能引起過敏反應、骨髓抑制、神經毒性、肌肉關節痛、胃腸道反應（惡心、嘔吐、腹瀉）、脫發、肝功能異常等副作用。

成人常用量：一般劑量為5075mg/m2，溶于500ml生理鹽水中，靜脈滴注，每34周重復一次。