注射用紫杉醇脂質(zhì)體

金刺參九正合劑

紫杉醇。 輔料為：卵磷脂、膽固醇、蘇氨酸、葡萄糖。

刺梨果(鮮)、苦參、金蕎麥。輔料為:山梨酸鉀、甜蜜素、木糖醇、BD系列澄清劑。

南京綠葉制藥有限公司

國藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030357

國藥準(zhǔn)字Z20025506

1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療，本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結(jié)核、肺癌、過敏性鼻炎、過敏性哮喘。

常用劑量為135-175mg/m2，使用前先向瓶?jī)?nèi)加入10ml5%葡萄糖溶液，置專用振蕩器（振蕩頻率20Hz，振幅：X軸方向7cm、Y軸方向7cm、Z軸方向4cm）上振搖5分鐘，待完全溶解后，注入250-500ml5%葡萄糖溶液中，采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的一次性輸液器靜脈滴注3小時(shí)。 為預(yù)防紫杉醇可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，在使用本品前30分鐘，請(qǐng)進(jìn)行以下預(yù)處理：靜脈注射地塞米松5-10mg；肌肉注射苯海拉明50mg；靜脈注射西米替丁300mg。

口服。一次20~40毫升,一日2次;或遵醫(yī)矚

紫杉醇可能引起過敏反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、肌肉關(guān)節(jié)痛、胃腸道反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉）、脫發(fā)、肝功能異常等副作用。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚未有用于兒童的臨床經(jīng)驗(yàn)，要慎重使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)妊娠婦女未進(jìn)行過系統(tǒng)研究，如果它被用于妊娠婦女或在應(yīng)用本品期間病人懷孕，應(yīng)立即告知病人具有的潛在危險(xiǎn)。哺乳期婦女若使用本品，必須中止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療，本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、肺纖維化、塵肺、矽肺、肺結(jié)核、肺癌、過敏性鼻炎、過敏性哮喘。

藥理作用 本品為細(xì)胞毒類抗腫瘤藥，可促進(jìn)微管雙聚體裝配并阻止其解聚，也可導(dǎo)致整個(gè)細(xì)胞周期微管的排列異常和細(xì)胞分裂期間微管星狀體的產(chǎn)生，從而阻礙細(xì)胞分裂，抑制腫瘤生長。 毒理研究 遺傳毒性：體外(人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn))和體內(nèi)(小鼠微核試驗(yàn))試驗(yàn)顯示紫杉醇是一種誘裂劑，但在Ames試驗(yàn)和CHO/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)中未見其有致突變性。 生殖毒性：大鼠在交配前和交配期間給予紫杉醇，劑量達(dá)1mg/kg/天(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的0.04倍)或以上時(shí)，可導(dǎo)致雌、雄大鼠生育力損傷，在此劑量下，本品引起生育力和生殖指數(shù)下降及胚胎毒性增加。 家兔在器官形成期給予紫杉醇3mg/kg/天，(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的0.2倍)，可引起子宮內(nèi)死亡、吸收胎增加、死胎增加等胚胎和胎仔毒性，同時(shí)可見母體毒性。劑量為1mg/kg/天(按體表面積折算，約為臨床日推薦最大劑量的1/15)時(shí)，未見致畸作用。在更高劑量下，由于胎仔大量死亡，無法對(duì)本品的致畸性進(jìn)行評(píng)價(jià)。尚無充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料，如果患者在妊娠期間使用本品，或在使用本品期間懷孕，應(yīng)被告之本品對(duì)胎兒的潛在危害。接受本品治療的育齡婦女應(yīng)避免懷孕。 尚不清楚本品是否從人乳中排泄，大鼠在產(chǎn)后9-10天靜脈給予碳-14標(biāo)記的紫杉醇，可見其乳汁中的放射濃度高于血漿，并與血漿濃度平行衰減。鑒于許多藥物都能從人乳中排泄和本品可能給哺乳嬰兒帶來嚴(yán)重不良反應(yīng)，在接受本品治療時(shí)，建議停止哺乳。

紫杉醇可能引起過敏反應(yīng)、骨髓抑制、神經(jīng)毒性、肌肉關(guān)節(jié)痛、胃腸道反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉）、脫發(fā)、肝功能異常等副作用。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.本品僅為癌癥放、化廳胞的白細(xì)胞戚少頭昏、失惡心歌吐等的輔助洽療藥品,在醫(yī)生確診后使用3.第一次使用本品前應(yīng)客詢醫(yī)生,洽療期間應(yīng)定到醫(yī)院檢。4.有高血壓、心腔、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用5.兒童、孕婦、乳期婦女及年老體者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用6.原因不明的頭暈、惡心嘔吐或白細(xì)胞減少等應(yīng)去醫(yī)院就診7.癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去院就診8.服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到院就診9.本品宜飯前服用10.服用時(shí)請(qǐng)勿加熱。本品久貯有少量沉淀。服用時(shí)需震搖均勻11.服藥2周癥狀無解,應(yīng)去安院就滲12.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。14.兒章必須在成人監(jiān)護(hù)下使用15.請(qǐng)將本品放在兒意不能接觸的地方16.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師藥師