鹽酸米托蒽醌注射液

替尼泊苷注射液

本品化學(xué)名稱為：1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽。 分子式：C22H28N4O6·2HCl 分子量：517.41

本品的主要成分為替尼泊甙，其化學(xué)名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

四川升和藥業(yè)股份有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960191

國藥準(zhǔn)字H19990044

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤；2.小細(xì)胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴細(xì)胞性白血??；6.膀胱癌；7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時間不少于30分鐘。靜脈滴注：單用本品，按體表面積一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按體表面積一次4～8mg/m2，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯(lián)合用藥，按體表面積一次5～10mg/m2。

1?單藥治療：60mg/m2，在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋，靜脈滴注1小時以上，連用5天，21天為一療程。 2?聯(lián)合治療：本品可與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應(yīng)用。若其他藥物有骨髓抑制作用，應(yīng)適當(dāng)減少本品用量（60mg/m2，連用3天為一療程），并定期進(jìn)行血象檢查，需要進(jìn)行定期骨髓檢查。

1對本品過敏者禁用。 2有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3一般情況差，有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴(yán)重白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 1.慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生兒的損害，禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦：本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應(yīng)避免受孕。 哺乳期婦女：用藥期間應(yīng)停止哺乳。

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

1.原發(fā)性和轉(zhuǎn)移腦瘤；2.小細(xì)胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何杰金氏??；5.急性淋巴細(xì)胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

本品通過和DNA分子結(jié)合，抑制核酸合成而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。本品與蒽環(huán)類藥物沒有完全交叉耐藥性。

本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物，抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對實(shí)驗(yàn)性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

1.用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。 2.有心臟疾病，用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。 3.用藥時應(yīng)注意避免藥液外溢，如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止，再從另一靜脈重新進(jìn)行。 4.本品不宜與其他藥物混合注射。 5.本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解后使用。

1.肝腎功能異?；蚰[瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應(yīng)定期檢查血象，如白細(xì)胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，應(yīng)推遲使用，直到骨髓功能恢復(fù)正常。 3.應(yīng)注意保證輸注本品進(jìn)入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應(yīng)緩慢靜滴，最初30～60分鐘，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征，以免發(fā)生低血壓情況。