卡培他濱片

鹽酸米托蒽醌注射液

卡培他濱

本品化學名稱為：1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽。 分子式：C22H28N4O6·2HCl 分子量：517.41

四川升和藥業股份有限公司

H20100398

國藥準字H10960191

FDA批準治療對普通療法具有抗藥性的轉移性乳腺癌，治療轉移性結直腸癌聯合泰素帝治療晚期乳腺癌。

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

推薦劑量每日2,500mg/m2,連用兩周,休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時用水吞服。

將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時間不少于30分鐘。靜脈滴注：單用本品，按體表面積一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按體表面積一次4～8mg/m2，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯合用藥，按體表面積一次5～10mg/m2。

有希羅達嚴重副反應或對氟嘧啶(卡培他濱的代謝產物)有過敏史者禁止使用希羅達。

1對本品過敏者禁用。 2有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3一般情況差，有并發病及心、肺功能不全的病人應慎用。

兒童注意事項： 卡培他濱對18歲以下患者的安全性和療效尚未證實。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

FDA批準治療對普通療法具有抗藥性的轉移性乳腺癌，治療轉移性結直腸癌聯合泰素帝治療晚期乳腺癌。

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

卡培他濱是具有選擇性靶向作用，針對腫瘤細胞的口服化療藥物?？ㄅ嗨麨I本身無細胞毒性，可通過三步酶鏈反應，在腫瘤細胞內被激活為具有細胞毒性的5-氟尿嘧啶，從而最大程度地降低了5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害。

本品通過和DNA分子結合，抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。

曾經出現本品嚴重副反應或對氟嘧啶（卡培他濱的代謝產物）有過敏史者禁用。.需限制劑量的毒性包括：腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數接受本品治療者會誘發腹瀉，對發生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監測并給予補液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉，每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉，每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發生2.3或4級腹瀉，則應停用本品，直到腹瀉停止或腹瀉次數減少到1級時再恢復使用。3級或4級腹瀉后再使用本品時應減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發生手足綜合征，但多為1-2級，3級綜合征者不多見。多數副反應可以消失，但需要暫時停止用藥或減少用量，無須長期停止治療。對妊娠及哺乳的影響：尚未在妊娠婦女中進行本品臨床研究，但必須要考慮到如果在這類病人中使用本品，可能會引起胎兒損傷。動物實驗表明，卡培他濱能導致胎兒死亡或畸形。這些發現預示卡培他濱衍生物也具有這種作用，因此不能在妊娠婦女中使用本品。如在妊娠期間使用本品或在使用本品間發生妊娠時，必須考慮到該藥對胎兒損傷或致畸的潛在危險性。生育期婦女使用本品時必須采取避孕措施。盡管尚不知本品是否能分泌于母乳中，但由于許多藥物能在母乳中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴重副反應的潛在危險性，因此建議使用本品的婦女停止哺乳全球十大制藥企業之一羅氏制藥的治癌藥物希羅達(卡培他濱片)啟動全球召回，原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經認可的程序進行生產，產品的質量不能得到保證。

1.用藥期間應嚴格檢查血象。 2.有心臟疾病，用過蒽環類藥物或胸部照射的患者，應密切注意心臟毒性的發生。 3.用藥時應注意避免藥液外溢，如發現外溢應立即停止，再從另一靜脈重新進行。 4.本品不宜與其他藥物混合注射。 5.本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解后使用。