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醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

處方 非醫(yī)保

通用名稱:醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20100126

生產(chǎn)企業(yè): AstraZenecaUKLimited

功能主治:可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌。也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

AstraZenecaUKLimited

NovartisPharmaSchweizAG

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20100126

H20100263

說明
作用與功效

可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌。也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷。

用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干r擾素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。

用法用量

成人3.6mg的注射埋植劑,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、腎功能不全者或老年病人不必調(diào)整劑量。子宮內(nèi)膜異位癥病人的療程為6個(gè)月。

開始劑量:一開始治療就應(yīng)由對(duì)慢性髓性白血病或GIST有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。本品應(yīng)口服,每日一次,宜在進(jìn)餐時(shí)服藥,并飲一大杯水。不能吞咽膠囊的病人,可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋果汁中(100mg約用50ml,400mg約用200ml)。建議懷孕期和適齡婦女在打開膠囊時(shí),避免藥物與皮膚或眼鏡接觸,或者吸入,接觸打開的膠囊后應(yīng)立即洗手。――CML病人的治療劑量對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日;對(duì)慢性期患者為400mg/日。只要有效,就應(yīng)持續(xù)服用。如果血象許可,沒有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日,或從600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿意的血液學(xué)反應(yīng),已取得的血液學(xué)反應(yīng)重新消失。――GIST病人的治療劑量對(duì)不能切除和/或轉(zhuǎn)移的惡性GIST患者,本品的推薦劑量為400mg/日。在治療后未能獲得滿意的反應(yīng),如果沒有藥物不良反應(yīng),劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日。治療時(shí)間:對(duì)于GIST病人,本品應(yīng)持續(xù)治療,除非病情進(jìn)展。下列情況中必須調(diào)整劑量:如治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重非血液學(xué)不良反應(yīng)(如嚴(yán)重水潴留),宜停藥,直到不良反應(yīng)消失,隨后再根據(jù)該不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。嚴(yán)重肝臟毒副作用時(shí)劑量的調(diào)整:如膽紅質(zhì)升高超過正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常范圍上限5倍,應(yīng)停藥,直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。本品在治療減量后可繼續(xù)服用。成人每日劑量應(yīng)該從400mg減少到300mg,或從600mg減少到400mg。中性粒細(xì)胞減少或血小板減少時(shí)劑量的調(diào)整:加速期或急變期(起始劑量600mg/日):如果出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞和血小板減少(中性粒細(xì)胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400mg/日。如果血細(xì)胞持續(xù)減少2周,則進(jìn)一步減少劑量到300mg/日,如血細(xì)胞持續(xù)減少4周,宜停藥,直到中性粒細(xì)胞≥1.0×109/L和血小板≥(greaterthanorequalto)20×109/L。再用時(shí)劑量為300mg/日。CML慢性期及GIST(起始劑量400mg/日)患者:當(dāng)中性粒細(xì)胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時(shí)宜停藥,僅在中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)再恢復(fù)用藥,劑量為400mg/日,如中性粒細(xì)胞或血小板重新減少到上述數(shù)值時(shí),再恢復(fù)用藥時(shí)劑量減至300mg/日。肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者甲磺酸伊馬替尼的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時(shí)要謹(jǐn)慎,目前尚無肝功能損害患者使用甲磺酸伊馬替尼的臨床資料,無法提出劑量調(diào)整的建議。腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對(duì)甲磺酸伊馬替尼的藥代動(dòng)力學(xué)無明顯影響,由于尚未在腎功能損害患者中進(jìn)行過臨床試驗(yàn),故無法提出劑量調(diào)整的建議。

副作用

已知對(duì)促黃體生成素釋放激素類似物過敏的病人,妊娠及哺乳婦女不可使用本品。

對(duì)本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌。也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷。

用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干r擾素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。

藥理作用

本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長(zhǎng)期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。 男性病人在第一次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢(shì)后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢(shì)后的濃度范圍內(nèi)。這種睪酮抑制作用可使大多數(shù)病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。 女性患者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌,子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)。

尚不明確。

注意事項(xiàng)

容易發(fā)生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用,而且在治療的第1個(gè)月應(yīng)密切監(jiān)護(hù)病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發(fā)生并惡化,應(yīng)行適當(dāng)?shù)闹委煛D女使用促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑,可引起骨骼礦物質(zhì)密度下降,現(xiàn)有的資料表明,使用本藥6個(gè)月后,椎骨礦物質(zhì)密度平均下降4.6%,在停止治療后6個(gè)月,可逐步恢復(fù)到與基線相比平均下降2.6%的數(shù)值。患代謝性骨骼疾病的婦女應(yīng)慎用本藥。至今尚沒有關(guān)于使用諾雷德超過6個(gè)月,治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床資料。

大約有1~2%服用本品的患者發(fā)生嚴(yán)重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水),因此建議定期監(jiān)測(cè)體重,應(yīng)仔細(xì)評(píng)價(jià)體重的增加,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)闹С种委煛L貏e是兒童患者,水潴留可能不出現(xiàn)可以識(shí)別的水腫。水潴留可以加重或?qū)е滦乃ィ壳吧袩o嚴(yán)重心衰者(按紐約心臟學(xué)會(huì)分類法的Ⅲ~Ⅳ級(jí))臨床應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)這些患者用本藥要謹(jǐn)慎,青光眼的患者也應(yīng)慎用(見不良反應(yīng))。

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