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注射用鹽酸伊達比星
注射用鹽酸伊達比星

注射用鹽酸伊達比星

處方 非醫保

通用名稱:注射用鹽酸伊達比星

批準文號:H20080262

生產企業: PfizerItaliaS.R.L.

功能主治:靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。口服對非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發性骨髓瘤有一定緩解作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸伊達比星
注射用鹽酸伊達比星
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
主要成分

鹽酸伊達比星

生產企業

PfizerItaliaS.R.L.

AstraZenecaUKLimited

批準文號

H20080262

國藥準字J20100126

說明
作用與功效

靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。口服對非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發性骨髓瘤有一定緩解作用。

可用激素治療的前列腺癌及絕經前及圍絕經期的乳腺癌。也可用于子宮內膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內膜損傷。

用法用量

急性非淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯合使用;另一用法是單獨或聯合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日。急性淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎上,用藥2個療程后的量可達到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量,但對癌癥病人來說,避免發生心臟性的平均劑量為93mg/m2。

成人3.6mg的注射埋植劑,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、腎功能不全者或老年病人不必調整劑量。子宮內膜異位癥病人的療程為6個月。

副作用

嚴懲肝腎功能不全感染未得到控制曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制心臟病患者

已知對促黃體生成素釋放激素類似物過敏的病人,妊娠及哺乳婦女不可使用本品。

禁忌

成分

靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。口服對非何杰金氏病、晚期乳腺癌,多發性骨髓瘤有一定緩解作用。

可用激素治療的前列腺癌及絕經前及圍絕經期的乳腺癌。也可用于子宮內膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內膜損傷。

藥理作用

本藥為蒽環類抗生素,有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環類抗生素,有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機制為作用于拓撲異構酶II,抑制核酸全盛。蒽環結構4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細胞對經物的攝入。

本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。 男性病人在第一次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢后的水平,在每28天用藥1次的治療過程中,睪酮濃度一直保持在去勢后的濃度范圍內。這種睪酮抑制作用可使大多數病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。 女性患者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌,子宮內膜異位癥相關。

注意事項

嚴懲肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁癥患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內,可能發生心毒性反應,即潛在性、致肌病,表現為持續性的QRS低電壓,收縮新時期延長(PEP/LVET),左心室射血分數減低。出現這些反應時可用洋地黃、利尿劑、制鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應注意監測心臟功能。縱隔心包區有過治療,用過潛在性心臟毒性藥物。伴有其它疾病(如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者。心臟毒性反應則更大。本藥是骨髓抑制劑,除非大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細胞有抑制作用,治療時應注意監測粒性白細胞,紅細胞和血站板。在治療前和治療中應監測肝和腎功能(血清膽紅素、肌酐),如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%,劑量應該減半,膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴懲的局部組織壞死,注射部位如果有蟄傷或灼熱感,應馬上停止,選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎,但對大鼠能致畸,具有胚胎毒性。生育期的婦女應該避,如用于孕婦或病人在治療過程中懷孕,應告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害,用本藥治療的婦女不能哺乳。

容易發生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用,而且在治療的第1個月應密切監護病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發生并惡化,應行適當的治療。婦女使用促黃體生成素釋放激素激動劑,可引起骨骼礦物質密度下降,現有的資料表明,使用本藥6個月后,椎骨礦物質密度平均下降4.6%,在停止治療后6個月,可逐步恢復到與基線相比平均下降2.6%的數值。患代謝性骨骼疾病的婦女應慎用本藥。至今尚沒有關于使用諾雷德超過6個月,治療子宮內膜異位癥的臨床資料。

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