醋酸可的松片

來氟米特片

主要成分：本品主要成份為：醋酸可的松。其化學名稱為：17a,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。 分子式：C23H30O6 分子量：402.49。

主要成份為來氟米特。

上海信誼藥廠有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H31022270

國藥準字H20060034

醋酸可的松片主要用于治療原發性或繼發性腎上腺皮質功能減退癥,以及合成糖皮質激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥,必要時也可利用其藥理作用治療多種疾病,包括：1.自身免疫性疾病，如系統性紅斑狼瘡、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves'眼病、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、重癥肌無力。2.過敏性疾病，如嚴重支氣管哮喘、過敏性休克、血清病、特異反應性皮炎。3.器官移植排異反應，如腎、肝、心等組織移植。4.炎癥性疾患，如節段性回腸炎、潰瘍性結腸炎、炎性眼病。5.血液病，如急性白血病、淋巴瘤

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

口服。治療腎上腺皮質功能減退，成人一般每日劑量25～37.5mg，清晨服2/3，下午服1/3。當患者有應激狀況時(如發熱、感染)，應適當加量。有嚴重應激時，應改為氫化可的松靜脈注射。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

對本品及其他甾體激素過敏患者禁用，下列患者一般避免使用、特殊情況應權衡利弊使用，應注意病情惡化的可能：消化道潰瘍、青光眼、電解質紊亂、血栓癥、心肌梗死、內臟手術患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

醋酸可的松片主要用于治療原發性或繼發性腎上腺皮質功能減退癥,以及合成糖皮質激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥,必要時也可利用其藥理作用治療多種疾病,包括：1.自身免疫性疾病，如系統性紅斑狼瘡、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves'眼病、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、重癥肌無力。2.過敏性疾病，如嚴重支氣管哮喘、過敏性休克、血清病、特異反應性皮炎。3.器官移植排異反應，如腎、肝、心等組織移植。4.炎癥性疾患，如節段性回腸炎、潰瘍性結腸炎、炎性眼病。5.血液病，如急性白血病、淋巴瘤

(1)適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

腎上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，其作用機理為：（1）抗炎作用：本品減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。能夠抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕情原發免疫反應的擴展。本品還降低免疫復核物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的溶度。

1.對某些感染性疾病慎用，必要時應同時用抗感染藥，如感染不易控制應停藥 2.甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重癥肌無力患者慎用。 3.停藥時應逐漸減量或同時使用促腺皮質激素類藥物。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間