鹽酸非索非那定膠囊

酮洛芬腸溶膠囊

本品主要成份為鹽酸非索非那定，其化學名為(±)4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]丁基]-α,α-二甲基苯乙酸鹽酸鹽。

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為酮洛芬，其化學名為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

北京萬生藥業有限責任公司

國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司

國藥準字H20067767

國藥準字H42020296

1季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節過敏性鼻炎相關的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發癢，眼睛發癢、潮濕、發紅。2慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠減輕瘙癢和風團的數量。

用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

1?季節性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日兩次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日一次。2?慢性特發性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。6至11歲

口服成人常用量：1抗風濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2治療痛經，一次50mg，每6～8小時1次，必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

對本品成分過敏者禁用。

1對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者2有活動性消化性潰瘍者。

1季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上的兒童的季節過敏性鼻炎相關的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發癢，眼睛發癢、潮濕、發紅。2慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠減輕瘙癢和風團的數量。

用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

藥理作用:鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。毒理研究:對QTc的影響:狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg(血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍)，家兔靜脈注射10mg/kg(血漿中的濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍)，給藥1小時，沒有出現QTc延長。對鈣通道流

（1）胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。（2）過敏反應：過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過敏性）等。（3）眼：視力模糊、視網膜出血。（4）心血管系統：心律不齊、血壓升高、心悸。（5）中樞神經系統：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。（6）肝腎：肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。（7）血液系統：鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。（8）其它：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 服藥期間如出現過敏反應應立即停藥并就醫。

（1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有下列情況者應慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍；（3）本品為治療關節炎的對癥藥物，用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2～3