注射用果糖二磷酸鈉

鈉鉀鎂鈣葡葡糖注射液

本品主要成份為果糖二磷酸鈉，其化學名稱為：果糖—1，6—二磷酸三鈉鹽八水合物。分子式：C6H11O12P2Na3·8H2O，分子量：550.17。

本品為復方制劑，其主要組分為每1000ml中含：氯化鈉6.372g,氯化鉀0.30g，氯化鎂(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸鈉(NaC2H3O2)2.052g，枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。

上海新亞藥業有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H10920056

國藥準字H20051995

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

電解質（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補充劑。用于補充水分與維持體內電解質平衡。

建議劑量為每日5～l0g，治療低磷酸血癥的劑量，應根據磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70～160mg/Kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)?；靹蚝蟮娜芤罕仨殕未谓o藥，如沒有輸完，余量不再使用。

用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。用量：通常成人一次500～1000ml。根據年齡、癥狀和體重不同適當增減。

遺傳性果糖不耐癥患者，對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對果糖過敏者禁用。

下列情況禁用：1高鉀血癥；2高鈣血癥；3高鎂血癥；4甲狀腺機能低下。

兒童注意事項： 低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性未確立（無使用經驗）。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 高齡患者因心、腎機能和糖代謝等生理功能降低，輸液時注意速度要緩慢或減量輸液等。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環下進行手術、胃腸外營養時出現；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

電解質（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補充劑。用于補充水分與維持體內電解質平衡。

右旋l，6—二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產物，在細胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調節幾個酶促反應。FDP在不同細胞的濃度是不一樣的，人紅細胞中FDP的濃度為6-10mg/L細胞。體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜。促進細胞對循環中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2，3—二磷酸甘油的產生。另外，FDP可減少機械創傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起的氧自由基的產生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸強度，表現為PImax，PaO2和耐受性的提高。毒理學　　胃腸外給藥的LD50為：　　屬種　　　　　腹腔內注射（mg/kg）　　　　　　靜脈注射（mg/kg）　　小鼠　　　　　6256（6020～7070）　　　　　　　874（837～913）　　大鼠　　　　　4107（3731～4251）　　　　　　　1160（1093～1230）　　亞急性毒性研究顯示，兔和狗靜脈注射l00mg/kg或200mg/kg本品，連續30天，沒有任何功能和組織學的病理學改變。　　致畸性　　致畸性研究顯示給家兔常規注射l00mg/kgFDP，沒有發現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

1.對血液循環穩態的維持作用急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈l小時內快速輸液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結果顯示失血停止不久，血壓、心搏數和血流量都降低，但給予本品后，血壓、心搏數和血流量恢復正常，而且血壓和心搏數能良好維持。2.血清鎂穩態的維持作用對實施手術的家兔，以不含鎂的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液為對照，觀察本品對血清鎂穩態的作用，結果顯示對照組血清鎂降低，而給藥組血清鎂維持術前水平。3.維持血糖及抑制肝糖原降低的作用(與1%葡萄糖配合應用)(1).對實施手術的家兔，術后給予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，結果顯示給予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖顯著升高，葡葡糖輸入量的30%經尿排泄，而給予本品和醋酸林格液后未見尿液有相似的排泄情況。(2).對實施手術的大鼠，術后給予本品和不含糖的醋酸林格液，結果顯示本品可使因術前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到糾正，抑制肝糖原的降低。雖因術前禁食導致血漿游離脂肪酸和總酮體均升高，但給予本品后血漿游離脂肪酸和總酮體的量較對照組有顯著的降低。(3).急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈1小時內快速輸液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結果顯示兩組動物的血糖均升高，但對照組尿中葡萄糖的排泄增加，而給予本品未見有葡葡糖的排泄。

給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發黃并不影響藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人應監測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在嚴格的醫生指導下使用。置于兒童不能觸及處。

據報道，總數201例患者中發現2例不良反應，不良反應發生率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時，可引起腦水腫、肺水腫、末梢水腫。