注射用果糖二磷酸鈉

度拉糖肽注射液

本品主要成份為果糖二磷酸鈉，其化學名稱為：果糖—1，6—二磷酸三鈉鹽八水合物。分子式：C6H11O12P2Na3·8H2O，分子量：550.17。

詳見說明書。

上海新亞藥業(yè)有限公司

VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG（德國）

國藥準字H10920056

S20190021

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進行手術、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

2型糖尿病、改善成人2型糖尿病患者的血糖控制、降低體重。

建議劑量為每日5～l0g，治療低磷酸血癥的劑量，應根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據(jù)體重(70～160mg/Kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)。混勻后的溶液必須單次給藥，如沒有輸完，余量不再使用。

成人起始劑量0.75mg，每周一次，皮下注射。根據(jù)血糖控制和耐受性，可增加至1.5mg。

遺傳性果糖不耐癥患者，對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對果糖過敏者禁用。

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、消化不良、頭痛、疲勞、低血糖等。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進行手術、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

2型糖尿病、改善成人2型糖尿病患者的血糖控制、降低體重。

右旋l，6—二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產(chǎn)物，在細胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調(diào)節(jié)幾個酶促反應。FDP在不同細胞的濃度是不一樣的，人紅細胞中FDP的濃度為6-10mg/L細胞。體內(nèi)外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜。促進細胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細胞內(nèi)高能磷酸和2，3—二磷酸甘油的產(chǎn)生。另外，F(xiàn)DP可減少機械創(chuàng)傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起的氧自由基的產(chǎn)生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現(xiàn)營養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強呼吸強度，表現(xiàn)為PImax，PaO2和耐受性的提高。毒理學　　胃腸外給藥的LD50為：　　屬種　　　　　腹腔內(nèi)注射（mg/kg）　　　　　　靜脈注射（mg/kg）　　小鼠　　　　　6256（6020～7070）　　　　　　　874（837～913）　　大鼠　　　　　4107（3731～4251）　　　　　　　1160（1093～1230）　　亞急性毒性研究顯示，兔和狗靜脈注射l00mg/kg或200mg/kg本品，連續(xù)30天，沒有任何功能和組織學的病理學改變。　　致畸性　　致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射l00mg/kgFDP，沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。用藥注意事項：注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人應監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在嚴格的醫(yī)生指導下使用。置于兒童不能觸及處。

成人起始劑量0.75mg，每周一次，皮下注射。根據(jù)血糖控制和耐受性，可增加至1.5mg。