伊班膦酸鈉注射液

鈉鉀鎂鈣葡葡糖注射液

主要成份：伊班膦酸鈉。

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為每1000ml中含：氯化鈉6.372g,氯化鉀0.30g，氯化鎂(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸鈉(NaC2H3O2)2.052g，枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。

河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050669

國藥準(zhǔn)字H20051995

本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥：用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

電解質(zhì)（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。

將本品1～4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500～750ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。治療高鈣血癥，應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度，治療前適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療，中、重度高鈣血癥病人可單劑量給予2～4mg。

用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。用量：通常成人一次500～1000ml。根據(jù)年齡、癥狀和體重不同適當(dāng)增減。

對本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴(yán)重腎功能不全者(血清肌酐5mg/dl)禁用。

下列情況禁用：1高鉀血癥；2高鈣血癥；3高鎂血癥；4甲狀腺機(jī)能低下。

兒童注意事項(xiàng)： 低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性未確立（無使用經(jīng)驗(yàn)）。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 高齡患者因心、腎機(jī)能和糖代謝等生理功能降低，輸液時(shí)注意速度要緩慢或減量輸液等。

本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥：用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

電解質(zhì)（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補(bǔ)充劑。用于補(bǔ)充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。

本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，可能主要通過與骨內(nèi)羥磷灰石結(jié)合，抑制羥磷灰石的溶解和形成，從而產(chǎn)生抗骨吸收的作用。

1.對血液循環(huán)穩(wěn)態(tài)的維持作用急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈l小時(shí)內(nèi)快速輸液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結(jié)果顯示失血停止不久，血壓、心搏數(shù)和血流量都降低，但給予本品后，血壓、心搏數(shù)和血流量恢復(fù)正常，而且血壓和心搏數(shù)能良好維持。2.血清鎂穩(wěn)態(tài)的維持作用對實(shí)施手術(shù)的家兔，以不含鎂的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液為對照，觀察本品對血清鎂穩(wěn)態(tài)的作用，結(jié)果顯示對照組血清鎂降低，而給藥組血清鎂維持術(shù)前水平。3.維持血糖及抑制肝糖原降低的作用(與1%葡萄糖配合應(yīng)用)(1).對實(shí)施手術(shù)的家兔，術(shù)后給予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，結(jié)果顯示給予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖顯著升高，葡葡糖輸入量的30%經(jīng)尿排泄，而給予本品和醋酸林格液后未見尿液有相似的排泄情況。(2).對實(shí)施手術(shù)的大鼠，術(shù)后給予本品和不含糖的醋酸林格液，結(jié)果顯示本品可使因術(shù)前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到糾正，抑制肝糖原的降低。雖因術(shù)前禁食導(dǎo)致血漿游離脂肪酸和總酮體均升高，但給予本品后血漿游離脂肪酸和總酮體的量較對照組有顯著的降低。(3).急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈1小時(shí)內(nèi)快速輸液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結(jié)果顯示兩組動(dòng)物的血糖均升高，但對照組尿中葡萄糖的排泄增加，而給予本品未見有葡葡糖的排泄。

1.本品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品曾發(fā)生肝、腎毒性，故肝、腎功能損傷者慎用。3.使用本品過程中，應(yīng)注意監(jiān)測血清鈣、磷、鎂等電解質(zhì)水平及肝、腎功能。4.有心功能衰竭危險(xiǎn)的病人應(yīng)避免過度水化治療。5.未研究輸注本品對司機(jī)及使用機(jī)器者的反應(yīng)能力及警覺性的影響。

據(jù)報(bào)道，總數(shù)201例患者中發(fā)現(xiàn)2例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時(shí)，可引起腦水腫、肺水腫、末梢水腫。