枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

碳酸氫鈉注射液

本品主要成分及化學(xué)名稱為：枸櫞酸氫鉀鈉（6：6：3：5）

本品主要成份及其化學(xué)名稱：碳酸氫鈉。結(jié)構(gòu)式：NaHCO3分子式：NaHCO3分子量：84.01

成都倍特藥業(yè)有限公司

H20100787

國(guó)藥準(zhǔn)字H32022333

用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成，作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

（1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過(guò)多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

除另有說(shuō)明，日劑量為4標(biāo)準(zhǔn)量匙（每量匙為2.5g，共10g顆粒），分三次飯后服用。早晨、中午各一量匙，晚上服兩量匙。顆粒可以用水沖服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內(nèi)：尿酸結(jié)石和促尿酸治療：PH6.2-6.8胱氨酸結(jié)石：PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍，晚上劑量需增加半量匙，如果PH值高于推薦范圍，晚上需減少半量匙，如果服用友來(lái)特前測(cè)出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內(nèi)，則病人和醫(yī)生可以確信已經(jīng)找到恰當(dāng)?shù)膭┝俊Ｄ蛞篜H值的測(cè)量：每次服用友來(lái)特前，從試紙中取出一條試紙，用新鮮尿液潤(rùn)濕，然后將

代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量（mmol）＝(－2.3－實(shí)際測(cè)得的BE值)×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測(cè)得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計(jì)算劑量的1/3～1/2，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應(yīng)注意下列問(wèn)題：①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時(shí)間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過(guò)每分鐘10ml高滲溶液時(shí)可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí)，速度不能超過(guò)每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時(shí)1～2g。靜脈滴注，2～5mmol/kg，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1～10mmol/kg。

枸櫞酸氫鉀鈉不能用于急性或慢性腎衰竭病人，或當(dāng)絕對(duì)禁用氯化鈉時(shí)不能使用。枸櫞酸氫鉀鈉也禁用于嚴(yán)重的酸—堿平衡失調(diào)（堿代謝）或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;(3)低鈣血癥時(shí)，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。(4)本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

兒童注意事項(xiàng)： 治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.長(zhǎng)期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過(guò)高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。 2.本品可經(jīng)乳汁分泌，但對(duì)嬰兒的影響尚無(wú)有關(guān)資料。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成，作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

（1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過(guò)多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

口服友來(lái)特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來(lái)特誘發(fā)的變化使尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。毒理研究：用以克數(shù)計(jì)量的藥物喂食不同種類的動(dòng)物，其LD50值表明：口服友來(lái)特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過(guò)負(fù)荷所致，鼠和狗的長(zhǎng)期毒性研究顯示：在口服劑量達(dá)3000毫克/公斤體重時(shí)沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示友來(lái)特?zé)o潛在的胚

(1)治療代謝性酸中毒，本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒;(2)堿化尿液，由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集;(3)制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

在第一次使用該藥之前應(yīng)檢查腎功能和血清電解質(zhì).請(qǐng)將藥物儲(chǔ)放在兒童接觸不到的地方。

(1)代謝性或呼吸性堿中毒;(2)因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒;(3)低鈣血癥時(shí)，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。(4)本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張。