鹽酸氨酮戊酸外用散

鹽酸阿比多爾顆粒

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

化學(xué)名：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物分子量：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

江蘇漣水制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070027

國藥準(zhǔn)字H20060500

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續(xù)隨訪的試驗資料，故3個月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。

口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

對本藥過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 在俄聯(lián)邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感治療。我國尚無相關(guān)兒童臨床研究數(shù)據(jù)。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。 老人注意事項： 65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細(xì)胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開這種調(diào)節(jié)，導(dǎo)致PpIX的累積。皮膚應(yīng)用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當(dāng)暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產(chǎn)生光動力效應(yīng)，一種光和氧依賴性的細(xì)胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應(yīng)用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎(chǔ)。

藥理作用本品為預(yù)防和治療流行性感冒藥，通過抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合而阻斷病毒的復(fù)制。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗直接抑制A、B型流感病毒的復(fù)制，體內(nèi)動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。毒理研究長期毒性：本品連續(xù)灌胃給藥，大鼠100—125mg/kg6個月、犬25mg/kg6個月，未見明顯毒性反應(yīng)。生殖毒性：本品對大鼠無致畸胎作用。遺傳毒性：本品經(jīng)體內(nèi)、外試驗，未見致突變作用。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術(shù)燈、太陽床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。

尚不明確。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。