鹽酸氨酮戊酸外用散

氨酚偽麻片(Ⅱ)

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚和鹽酸偽麻黃堿。

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司

山東步長制藥股份有限公司

國藥準字H20070027

國藥準字H20030272

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發生在尿道口的尖銳濕疣。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛或四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、咽痛等癥狀。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復將溶液滴于棉球上，持續敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應處于避光環境中，敷藥后患處避免強光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應完全覆蓋病灶。治療后1周復查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內，治療次數最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續隨訪的試驗資料，故3個月后復發率和進一步治療方案是未知的。

口服：成人一次1～2片，一日3次。或遵醫囑。

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

對本品成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發生在尿道口的尖銳濕疣。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛或四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、咽痛等癥狀。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細胞內亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調控。外源性的ALA避開這種調節，導致PpIX的累積。皮膚應用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉化為PpIX并累積而產生光敏性。當暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產生光動力效應，一種光和氧依賴性的細胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發態，其隨后與氧分子發生電子傳遞而產生高度活性的單線態氧和自由基。應用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎。

本品是由對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿組成的復方制劑。其中對乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類解熱鎮痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生解熱鎮痛作用;鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。

1.本品需遵醫囑，在專業醫護人員指導下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應避免與眼接觸。 3.本品溶液應新鮮配制，并在4小時內使用。 4.應用本品后，患處在光照治療前應避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術燈、太陽床或近距離光源）；應用本品后如不能進行光照治療，患處應在至少40小時內避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。

1.本品服用量一日不得超過8片，療程不超過7天。2.對麻黃堿藥理作用敏感者、老年患者、心臟病、高血壓、甲亢、青光眼、肺氣腫等肺部疾病引起呼吸困難患者，前列腺肥大伴排尿困難患者不宜服用。3.服用本品期間避免飲酒。4.服用本品若癥狀未見改善或出現高熱，應及時停藥。5.肝、腎功能不全者慎用。