鹽酸氨酮戊酸外用散

氨酚偽麻那敏片(II)

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

本品為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚320毫克，鹽酸偽麻黃堿30毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為：淀粉，微晶纖維素，羥丙基纖維素，羧甲基淀粉鈉，蔗糖，硬脂酸鎂。

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司

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國藥準字H20070027

國藥準字H44023557

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發生在尿道口的尖銳濕疣。

本品用于普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、關節痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞癥狀。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復將溶液滴于棉球上，持續敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應處于避光環境中，敷藥后患處避免強光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應完全覆蓋病灶。治療后1周復查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內，治療次數最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續隨訪的試驗資料，故3個月后復發率和進一步治療方案是未知的。

口服，成人一次1片，一日3次，24小時內不得超過4次。

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發生在尿道口的尖銳濕疣。

本品用于普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、關節痛、噴嚏、流鼻涕、鼻塞癥狀。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細胞內亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調控。外源性的ALA避開這種調節，導致PpIX的累積。皮膚應用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉化為PpIX并累積而產生光敏性。當暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產生光動力效應，一種光和氧依賴性的細胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發態，其隨后與氧分子發生電子傳遞而產生高度活性的單線態氧和自由基。應用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎。

本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮痛的作用。鹽酸偽麻黃堿具有收縮上呼吸道毛細血管作用，消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞癥狀。馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥，具有較強抗組胺及鎮靜作用，能進一步減輕由感冒引起的鼻塞、流涕等癥狀。

1.本品需遵醫囑，在專業醫護人員指導下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應避免與眼接觸。 3.本品溶液應新鮮配制，并在4小時內使用。 4.應用本品后，患處在光照治療前應避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術燈、太陽床或近距離光源）；應用本品后如不能進行光照治療，患處應在至少40小時內避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。

1本品一日劑量不得超過4片，療程不超過3-7天。癥狀未改善請咨詢醫師或藥師。2對本品中任一組分過敏者禁用。3服用本品期間禁止飲酒。4不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。5當本品性狀發生改變時禁用。6老年心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前請咨詢醫師或藥師。7駕駛機動車，操作機器以及高空作業者工作時間禁用。8孕婦及哺乳期婦女慎用。9肝、腎功能不全者慎用。10服用過量或有嚴重反應時請即去醫院就醫。11兒童用量請咨詢醫師或藥師。12請將本品放在兒童不能接觸的地方。