鹽酸氨酮戊酸外用散

苦參皰疹酊

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

苦參、蜂膠、牡丹皮、燈盞細(xì)辛。輔料為乙醇。

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

云南圣科藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070027

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025626

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

帶狀皰疹、單純皰疹、生殖器皰疹、水痘、手足口病、濕疹、皮炎、蕁麻疹、痤瘡、疣類等病毒性皮膚病。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時(shí)，藥液必須新鮮配制，保存時(shí)間不超過(guò)4小時(shí)。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個(gè)小時(shí)。整個(gè)敷藥過(guò)程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強(qiáng)光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長(zhǎng)632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過(guò)3次。3.尚無(wú)患者治療3個(gè)月后繼續(xù)隨訪的試驗(yàn)資料，故3個(gè)月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。

外用，加藥液保濕外敷（根據(jù)帶狀皰疹皮損的面積大小、皮損部位，剪裁適當(dāng)大小的粘膠棉墊，滴加藥液潤(rùn)濕后敷于患處，四周用配備的膠帶粘封。待藥液干后視情況補(bǔ)充適量藥液）。每日補(bǔ)藥2～4次，1～2日換棉墊一次，6～8日為一個(gè)療程。

本品加氦氖激光照射禁用于對(duì)632.8nm左右波長(zhǎng)范圍的皮膚光過(guò)敏患者、卟啉癥或已知對(duì)卟啉過(guò)敏者，以及已知的對(duì)局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過(guò)敏的患者。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.沒(méi)有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對(duì)動(dòng)物的生殖功能的研究。本品是否會(huì)引起對(duì)孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對(duì)孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測(cè)。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對(duì)哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

帶狀皰疹、單純皰疹、生殖器皰疹、水痘、手足口病、濕疹、皮炎、蕁麻疹、痤瘡、疣類等病毒性皮膚病。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細(xì)胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過(guò)ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開(kāi)這種調(diào)節(jié)，導(dǎo)致PpIX的累積。皮膚應(yīng)用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當(dāng)暴露在一定波長(zhǎng)和能量的光照下，累積的PpIX就會(huì)產(chǎn)生光動(dòng)力效應(yīng)，一種光和氧依賴性的細(xì)胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應(yīng)用ALA后病灶的光敏性與特定波長(zhǎng)和能量的光照是ALA光動(dòng)力治療的基礎(chǔ)。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時(shí)內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見(jiàn)光下（如檢測(cè)燈、手術(shù)燈、太陽(yáng)床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時(shí)內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過(guò)大的尖銳濕疣。

（1）本品只供外用，勿內(nèi)服；（2）本品久置可能有沉淀，但不影響療效，振搖后使用；（3）對(duì)有皮膚破損者慎用；（4）對(duì)蜂膠（花粉）及本品成分過(guò)敏者慎用。用藥過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，請(qǐng)立即停止用藥，必要時(shí)遵醫(yī)囑或輔以抗過(guò)敏藥物治療；（5）生殖型單純性皰疹患者禁用；（6）請(qǐng)將此藥品放置在兒童不能接觸到的地方。