鹽酸氨酮戊酸外用散

頭孢拉定膠囊

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

本品主要成份為：頭孢拉

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070027

國藥準(zhǔn)字H31020001

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強(qiáng)光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續(xù)隨訪的試驗資料，故3個月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。

口服成人一次0.25～0.5g，每6小時1次，一日最高劑量為4g。兒童按體重一次...

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗陽性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見于個別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細(xì)胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開這種調(diào)節(jié)，導(dǎo)致PpIX的累積。皮膚應(yīng)用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當(dāng)暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產(chǎn)生光動力效應(yīng)，一種光和氧依賴性的細(xì)胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應(yīng)用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎(chǔ)。

本品為第一代頭孢菌素，對不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對本品多敏感，脆弱擬桿菌對本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用，對產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性；對流感嗜血桿菌的活性較差。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術(shù)燈、太陽床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。

1．在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2．本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3．應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。