鹽酸氨酮戊酸外用散

利福昔明片

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

本品主要成份為利福昔明

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070027

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040047

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的急、慢性腸道感染，腹瀉綜合癥；腸道菌群平衡紊亂所致的腹瀉（小腸結(jié)腸炎、夏季腹瀉、旅行者腹瀉）；預(yù)防胃腸部位手術(shù)前及手術(shù)后感染性并發(fā)癥。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時(shí)，藥液必須新鮮配制，保存時(shí)間不超過4小時(shí)。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個(gè)小時(shí)。整個(gè)敷藥過程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強(qiáng)光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長(zhǎng)632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。3.尚無患者治療3個(gè)月后繼續(xù)隨訪的試驗(yàn)資料，故3個(gè)月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。

成人口服。每次0.2g(2片)，每日3-4次。6-12歲兒童口服。每次0.1-0...

本品加氦氖激光照射禁用于對(duì)632.8nm左右波長(zhǎng)范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對(duì)卟啉過敏者，以及已知的對(duì)局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心（通常出現(xiàn)在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長(zhǎng)期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕈麻疹樣皮膚反應(yīng)。1，中樞神經(jīng)系統(tǒng)有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。2，代謝/分泌系統(tǒng)肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。3，胃腸道系統(tǒng)常見的癥狀為腹?jié)q，腹痛，惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。4，皮膚大劑量長(zhǎng)期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕈麻疹樣皮膚反應(yīng)。5，其他有用藥后可能引起足水腫的報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.沒有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對(duì)動(dòng)物的生殖功能的研究。本品是否會(huì)引起對(duì)孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對(duì)孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測(cè)。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對(duì)哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的急、慢性腸道感染，腹瀉綜合癥；腸道菌群平衡紊亂所致的腹瀉（小腸結(jié)腸炎、夏季腹瀉、旅行者腹瀉）；預(yù)防胃腸部位手術(shù)前及手術(shù)后感染性并發(fā)癥。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細(xì)胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開這種調(diào)節(jié)，導(dǎo)致PpIX的累積。皮膚應(yīng)用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當(dāng)暴露在一定波長(zhǎng)和能量的光照下，累積的PpIX就會(huì)產(chǎn)生光動(dòng)力效應(yīng)，一種光和氧依賴性的細(xì)胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應(yīng)用ALA后病灶的光敏性與特定波長(zhǎng)和能量的光照是ALA光動(dòng)力治療的基礎(chǔ)。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時(shí)內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測(cè)燈、手術(shù)燈、太陽床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時(shí)內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。

1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。2.對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑。3.長(zhǎng)期大劑量用藥或腸黏膜受損時(shí)，會(huì)有極少量（少于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。4.請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。5.如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏趕的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其他適當(dāng)治療措施。6.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響，未知。